Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af tilbagefald og komplikationer af nefrolithiasis ved hjælp af en præcisionsmedicinsk tilgang (PRECILITH)

7. februar 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Nephrolithiasis er en sygdom forårsaget af dannelsen af ​​nyresten i urinvejene, som derefter helt eller delvist kan blokere sidstnævnte og forårsage en ekstremt skarp smerte kaldet nyrekolik. I industrialiserede lande rammer det 10 til 20 % af befolkningen og er den mest almindelige nyresygdom. Det primære formål med denne undersøgelse er at identificere de kliniske, biologiske, genetiske, molekylære og miljømæssige determinanter, der forudsiger gentagelse af renal lithiasis.

Tidsplanen for undersøgelsesopfølgningsbesøg svarer til de besøg, der normalt planlægges som led i patientbehandlingen: 1 år fra inklusionsbesøget (A1), 3 år (A3) derefter 5 år (A5). Prøver til forskning (yderligere mængde blod, urin) vil blive taget af en registreret sygeplejerske sammen med de rutinemæssige kontrolprøver. Prøver beregnet til forskning vil blive sendt af personalet til Biobanque de Picardie (CHU Amiens-Picardie) til behandling og bevarelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

2000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80054
        • Rekruttering
        • CHU Amiens Nord

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (≥18 år), mænd eller kvinder,
  • Personer, der er i stand til at forstå og gøre indsigelse mod de afgivne oplysninger (efter efterforskerens skøn)
  • Patient tilknyttet social sikring
  • Patienten accepterer at underskrive den informerede samtykkeerklæring
  • patient, der har præsenteret mindst ét ​​nyrekolikanfald før inklusion

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende kvinde.
  • Frihedsberøvede personer,
  • Voksne under juridisk beskyttelse værgemål, eller kuratorer eller ude af stand til at udtrykke deres samtykke.
  • Patient nægter at deltage i undersøgelsen
  • Patient i en nødsituation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SCREENING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter med nephrolithiasis tilbagevenden inden for 5 år efter opfølgning
Tidsramme: på 5 år
på 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af patienter med højt blodtryk
Tidsramme: på 1 år
på 1 år
Forekomst af patienter med højt blodtryk
Tidsramme: på 3 år
på 3 år
Forekomst af patienter med højt blodtryk
Tidsramme: på 5 år
på 5 år
Forekomst af patienter med diabetes
Tidsramme: på 1 år
på 1 år
Forekomst af patienter med diabetes
Tidsramme: på 3 år
på 3 år
Forekomst af patienter med diabetes
Tidsramme: på 5 år
på 5 år
Forekomst af patienter med osteopeni
Tidsramme: på 1 år
Forekomst af patienter med osteopeni under monitorering af knoglemineraltæthed med DXA
på 1 år
Forekomst af patienter med osteopeni
Tidsramme: på 3 år
Forekomst af patienter med osteopeni under monitorering af knoglemineraltæthed med DXA
på 3 år
Forekomst af patienter med osteopeni
Tidsramme: på 5 år
Forekomst af patienter med osteopeni under monitorering af knoglemineraltæthed med DXA
på 5 år
Forekomst af patienter med en forringelse af nyrefunktionen
Tidsramme: på 1 år
Forekomst af patienter med forringelse af nyrefunktionen under opfølgning
på 1 år
Forekomst af patienter med en forringelse af nyrefunktionen
Tidsramme: på 3 år
Forekomst af patienter med forringelse af nyrefunktionen under opfølgning
på 3 år
Forekomst af patienter med en forringelse af nyrefunktionen
Tidsramme: på 5 år
Forekomst af patienter med forringelse af nyrefunktionen under opfølgning
på 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Samarbejdspartnere

Institut Pasteur de Lille
Université de Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. januar 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. februar 2026

Studieafslutning (FORVENTET)

1. februar 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2022

Først opslået (FAKTISKE)

11. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2021_843_0137

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nephrolithiasis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner