Previsão de recorrência e complicações da nefrolitíase usando uma abordagem de medicina de precisão (PRECILITH)
A nefrolitíase é uma doença causada pela formação de cálculos renais no trato urinário que podem obstruir parcial ou totalmente o mesmo causando uma dor extremamente aguda chamada cólica renal. Nos países industrializados, afeta 10 a 20% da população e é a doença renal mais comum. O objetivo principal deste estudo é identificar os determinantes clínicos, biológicos, genéticos, moleculares e ambientais preditivos de recorrência da litíase renal.
O cronograma de visitas de acompanhamento do estudo corresponde às visitas normalmente agendadas como parte do atendimento ao paciente: 1 ano a partir da visita de inclusão (A1), 3 anos (A3) e depois 5 anos (A5). As amostras para pesquisa (volume adicional de sangue, urina) serão coletadas por uma enfermeira registrada juntamente com as amostras de check-up de rotina. As amostras destinadas à pesquisa serão enviadas pela equipe ao Biobanque de Picardie (CHU Amiens-Picardie) para processamento e conservação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Amiens, França, 80054
- Recrutamento
- CHU Amiens Nord
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos (≥18 anos), masculino ou feminino,
- Pessoas capazes de entender e se opor às informações fornecidas (a critério do investigador)
- Paciente filiado à previdência social
- Paciente concordando em assinar o termo de consentimento informado
- paciente ter apresentado pelo menos uma crise de cólica renal antes da inclusão
Critério de exclusão:
- Mulher grávida ou amamentando.
- Pessoas privadas de liberdade,
- Adultos sob tutela de proteção legal, ou curadores ou incapazes de expressar seu consentimento.
- Paciente se recusou a participar do estudo
- Paciente em situação de emergência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRIAGEM
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de pacientes com recorrência de nefrolitíase em 5 anos de seguimento
Prazo: aos 5 anos
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aos 5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ocorrência de pacientes hipertensos
Prazo: com 1 ano
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com 1 ano
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Ocorrência de pacientes hipertensos
Prazo: aos 3 anos
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aos 3 anos
|
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Ocorrência de pacientes hipertensos
Prazo: aos 5 anos
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aos 5 anos
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Ocorrência de pacientes com diabetes
Prazo: com 1 ano
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com 1 ano
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Ocorrência de pacientes com diabetes
Prazo: aos 3 anos
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aos 3 anos
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Ocorrência de pacientes com diabetes
Prazo: aos 5 anos
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aos 5 anos
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Ocorrência de pacientes com osteopenia
Prazo: com 1 ano
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Ocorrência de pacientes com osteopenia durante o monitoramento da densidade mineral óssea com DXA
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com 1 ano
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Ocorrência de pacientes com osteopenia
Prazo: aos 3 anos
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Ocorrência de pacientes com osteopenia durante o monitoramento da densidade mineral óssea com DXA
|
aos 3 anos
|
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Ocorrência de pacientes com osteopenia
Prazo: aos 5 anos
|
Ocorrência de pacientes com osteopenia durante o monitoramento da densidade mineral óssea com DXA
|
aos 5 anos
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Ocorrência de pacientes com deterioração da função renal
Prazo: com 1 ano
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Ocorrência de pacientes com deterioração da função renal durante o seguimento
|
com 1 ano
|
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Ocorrência de pacientes com deterioração da função renal
Prazo: aos 3 anos
|
Ocorrência de pacientes com deterioração da função renal durante o seguimento
|
aos 3 anos
|
|
Ocorrência de pacientes com deterioração da função renal
Prazo: aos 5 anos
|
Ocorrência de pacientes com deterioração da função renal durante o seguimento
|
aos 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2021_843_0137
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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