Predicción de recurrencia y complicaciones de la nefrolitiasis utilizando un enfoque de medicina de precisión (PRECILITH)
La nefrolitiasis es una enfermedad causada por la formación de cálculos renales en el tracto urinario que luego pueden obstruir parcial o totalmente este último provocando un dolor extremadamente agudo llamado cólico renal. En los países industrializados afecta del 10 al 20% de la población, y es la enfermedad renal más común. El objetivo principal de este estudio es identificar los determinantes clínicos, biológicos, genéticos, moleculares y ambientales predictivos de recurrencia de la litiasis renal.
El calendario de visitas de seguimiento del estudio corresponde a las visitas programadas habitualmente como parte de la atención del paciente: 1 año desde la visita de inclusión (A1), 3 años (A3) y luego 5 años (A5). Las muestras para investigación (volumen adicional de sangre, orina) serán tomadas por una enfermera registrada junto con las muestras de control de rutina. Las muestras destinadas a investigación serán enviadas por el personal al Biobanque de Picardie (CHU Amiens-Picardie) para su procesamiento y conservación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Amiens, Francia, 80054
- Reclutamiento
- CHU Amiens Nord
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (≥18 años), hombres o mujeres,
- Personas capaces de comprender y objetar la información proporcionada (a discreción del investigador)
- Paciente afiliado a la seguridad social
- Paciente aceptando firmar el formulario de consentimiento informado
- paciente que haya presentado al menos un ataque de cólico renal antes de la inclusión
Criterio de exclusión:
- Mujer embarazada o lactante.
- Personas privadas de libertad,
- Mayores de edad bajo tutela tutelar, o curadores o incapaces de manifestar su consentimiento.
- Paciente que se niega a participar en el estudio.
- Paciente en situación de emergencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PONER EN PANTALLA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de pacientes con recurrencia de nefrolitiasis dentro de los 5 años de seguimiento
Periodo de tiempo: a los 5 años
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a los 5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aparición de pacientes con hipertensión arterial
Periodo de tiempo: a 1 año
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a 1 año
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Aparición de pacientes con hipertensión arterial
Periodo de tiempo: a los 3 años
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a los 3 años
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Aparición de pacientes con hipertensión arterial
Periodo de tiempo: a los 5 años
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a los 5 años
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Aparición de pacientes con diabetes.
Periodo de tiempo: a 1 año
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a 1 año
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Aparición de pacientes con diabetes.
Periodo de tiempo: a los 3 años
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a los 3 años
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Aparición de pacientes con diabetes.
Periodo de tiempo: a los 5 años
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a los 5 años
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Aparición de pacientes con osteopenia
Periodo de tiempo: a 1 año
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Aparición de pacientes con osteopenia durante el seguimiento de la densidad mineral ósea con DXA
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a 1 año
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Aparición de pacientes con osteopenia
Periodo de tiempo: a los 3 años
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Aparición de pacientes con osteopenia durante el seguimiento de la densidad mineral ósea con DXA
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a los 3 años
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Aparición de pacientes con osteopenia
Periodo de tiempo: a los 5 años
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Aparición de pacientes con osteopenia durante el seguimiento de la densidad mineral ósea con DXA
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a los 5 años
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Aparición de pacientes con deterioro de la función renal.
Periodo de tiempo: a 1 año
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Aparición de pacientes con deterioro de la función renal durante el seguimiento
|
a 1 año
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Aparición de pacientes con deterioro de la función renal.
Periodo de tiempo: a los 3 años
|
Aparición de pacientes con deterioro de la función renal durante el seguimiento
|
a los 3 años
|
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Aparición de pacientes con deterioro de la función renal.
Periodo de tiempo: a los 5 años
|
Aparición de pacientes con deterioro de la función renal durante el seguimiento
|
a los 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI2021_843_0137
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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