Previsione di recidiva e complicanze della nefrolitiasi utilizzando un approccio di medicina di precisione (PRECILITH)
La nefrolitiasi è una malattia causata dalla formazione di calcoli renali nelle vie urinarie che possono poi ostruire parzialmente o completamente quest'ultime provocando un dolore estremamente acuto chiamato colica renale. Nei paesi industrializzati colpisce dal 10 al 20% della popolazione ed è la malattia renale più comune. L'obiettivo primario di questo studio è identificare i determinanti clinici, biologici, genetici, molecolari e ambientali predittivi di recidiva di litiasi renale.
Il programma delle visite di follow-up dello studio corrisponde alle visite solitamente programmate nell'ambito della cura del paziente: 1 anno dalla visita di inclusione (A1), 3 anni (A3) quindi 5 anni (A5). I campioni per la ricerca (volume aggiuntivo di sangue, urina) saranno prelevati da un'infermiera registrata insieme ai campioni di controllo di routine. I campioni destinati alla ricerca saranno inviati dal personale al Biobanque de Picardie (CHU Amiens-Picardie) per l'elaborazione e conservazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Amiens, Francia, 80054
- Reclutamento
- CHU Amiens Nord
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti (≥18 anni), maschi o femmine,
- Persone in grado di comprendere e opporsi alle informazioni fornite (a discrezione dell'investigatore)
- Paziente iscritto alla previdenza sociale
- Paziente che accetta di firmare il modulo di consenso informato
- paziente che ha presentato almeno un attacco di colica renale prima dell'inclusione
Criteri di esclusione:
- Donna incinta o che allatta.
- Persone private della libertà,
- I maggiorenni sotto tutela legale, o curatori o impossibilitati ad esprimere il proprio consenso.
- Paziente che rifiuta di partecipare allo studio
- Paziente in situazione di emergenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SELEZIONE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di pazienti con recidiva di nefrolitiasi entro 5 anni dal follow-up
Lasso di tempo: a 5 anni
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a 5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Presenza di pazienti con ipertensione arteriosa
Lasso di tempo: a 1 anno
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a 1 anno
|
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Presenza di pazienti con ipertensione arteriosa
Lasso di tempo: a 3 anni
|
a 3 anni
|
|
|
Presenza di pazienti con ipertensione arteriosa
Lasso di tempo: a 5 anni
|
a 5 anni
|
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|
Presenza di pazienti con diabete
Lasso di tempo: a 1 anno
|
a 1 anno
|
|
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Presenza di pazienti con diabete
Lasso di tempo: a 3 anni
|
a 3 anni
|
|
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Presenza di pazienti con diabete
Lasso di tempo: a 5 anni
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a 5 anni
|
|
|
Presenza di pazienti con osteopenia
Lasso di tempo: a 1 anno
|
Presenza di pazienti con osteopenia durante il monitoraggio della densità minerale ossea con DXA
|
a 1 anno
|
|
Presenza di pazienti con osteopenia
Lasso di tempo: a 3 anni
|
Presenza di pazienti con osteopenia durante il monitoraggio della densità minerale ossea con DXA
|
a 3 anni
|
|
Presenza di pazienti con osteopenia
Lasso di tempo: a 5 anni
|
Presenza di pazienti con osteopenia durante il monitoraggio della densità minerale ossea con DXA
|
a 5 anni
|
|
Presenza di pazienti con un deterioramento della funzione renale
Lasso di tempo: a 1 anno
|
Presenza di pazienti con deterioramento della funzione renale durante il follow-up
|
a 1 anno
|
|
Presenza di pazienti con un deterioramento della funzione renale
Lasso di tempo: a 3 anni
|
Presenza di pazienti con deterioramento della funzione renale durante il follow-up
|
a 3 anni
|
|
Presenza di pazienti con un deterioramento della funzione renale
Lasso di tempo: a 5 anni
|
Presenza di pazienti con deterioramento della funzione renale durante il follow-up
|
a 5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI2021_843_0137
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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