Effects of Topical Gentamicin on the Prevention of Peritoneal Dialysis Related Infection
2022年2月13日 更新者：Phramongkutklao College of Medicine and Hospital
Effects of Topical Gentamicin on the Prevention of Peritoneal Dialysis Related Infection Caused by Pseudomonas Aeruginosa
Peritoneal dialysis-related infection is a complication that leads to peritoneal dialysis catheter removal or patient death.
The present study aimed to investigate peritoneal dialysis-related infection, causative pathogens resulting in topical 2% mupirocin ointments period compare with 0.1% gentamicin cream period.
Rate of catheter removal, time to first peritoneal dialysis-related infection after apply gentamicin cream.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ittaprach Yimsuk, PharmD
- 電話番号：097-237-4797
- メール：ittaprach.y@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Pamila Tasanavipas, MD
- 電話番号：081-344-2383
- メール：pa_tass@hotmail.com
研究場所
-
-
Bangkok
-
Ratchathewi、Bangkok、タイ、10400
- 募集
- Phramongkutklao Hospital
-
コンタクト：
- Ittaprach Yimsuk, PharmD
- 電話番号：097-237-4797
- メール：ittaprach.y@gmail.com
-
コンタクト：
- Pamila Tasanavipas, MD
- 電話番号：081-344-2383
- メール：pa_tass@hotmail.com
-
主任研究者：
- Ittaprach Yimsuk, PharmD
-
主任研究者：
- Pamila Tasanavipas, MD
-
主任研究者：
- Daraporn Rungprai, BCP
-
副調査官：
- Wichai Santimaleeworagun, BCP
-
副調査官：
- Kulthida Chaijumroen, B.N.S.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Age greater than or equal to 20 years
- End stage renal disease patients on peritoneal dialysis follow up at Phramongkutklao hospital's peritoneal dialysis clinic between January 1, 2021 to March 31, 2023
- Start peritoneal dialysis or follow up at Phramongkutklao hospital's peritoneal dialysis clinic at least 90 days before recruited
- Use topical mupirocin ointment for prevention of peritoneal dialysis-related infection between January 1, 2021 to December 31, 2021
- Can be used LINE application throughout the study
Exclusion Criteria:
- Allergy to gentamicin or components
- Previous systemic antibiotics use within 90 days before recruited
- Previous peritoneal dialysis-related infection within 28 days before recruited
- Immunosuppressants used
- Prospective follow up less than 2 months
- Don't sign informed consent
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Mupirocin and Gentamicin
2% mupirocin ointments apply at exit-site once daily after wound cleaning before recruit in the study then use 0.1% gentamicin cream apply at exit-site once daily after wound cleaning after entry to the study.
|
Apply mupirocin ointments for prevention of peritoneal dialysis-related infection between 1 January 2021 to 31 December 2021
他の名前：
Apply gentamicin creams for prevention of peritoneal dialysis-related infection for 1 year start after 1 January 2022
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Rate of Exit-site infection in mupirocin compared with gentamicin group
時間枠：All exit-site infection episodes occurred last year in mupirocin group and all exit-site infection episodes have occurred after apply 0.1% grntamicin cream for 1 year.
|
Exit-site infection diagnosis by physician.
Retrospective data collection from patient's medical records in mupirocin group Prospective data collection from patient's medical records in gentamicin group.
|
All exit-site infection episodes occurred last year in mupirocin group and all exit-site infection episodes have occurred after apply 0.1% grntamicin cream for 1 year.
|
|
Rate of Infectious peritonitis in mupirocin compared with gentamicin group
時間枠：All infectious peritonitis episodes occurred last year in mupirocin group and all infectious peritonitis episodes have occurred after apply 0.1% grntamicin cream for 1 year.
|
Infectious peritonitis diagnosis by physicians.
Retrospective data collection from patient's medical records in mupirocin group Prospective data collection from patient's medical records in gentamicin group
|
All infectious peritonitis episodes occurred last year in mupirocin group and all infectious peritonitis episodes have occurred after apply 0.1% grntamicin cream for 1 year.
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Number and percentage Causative pathogens of Exit-site infection in mupirocin compared with gentamicin group
時間枠：All pathogenic organisms of exit-site infection episodes occurred last year in mupirocin group and all pathogenic organisms of exit-site infection episodes have occurred after apply 0.1% grntamicin cream for 1 year.
|
Retrospective data collection from patient's medical records in mupirocin group Prospective data collection from patient's medical records in gentamicin group
|
All pathogenic organisms of exit-site infection episodes occurred last year in mupirocin group and all pathogenic organisms of exit-site infection episodes have occurred after apply 0.1% grntamicin cream for 1 year.
|
|
Number and percentage Causative pathogens of Infectious peritonitis in mupirocin compared with gentamicin group
時間枠：All pathogenic organisms of infectious peritonitis episodes occurred last year in mupirocin group and all pathogenic organisms of infectious peritonitis episodes have occurred after apply 0.1% grntamicin cream for 1 year.
|
Retrospective data collection from patient's medical records in mupirocin group Prospective data collection from patient's medical records in gentamicin group
|
All pathogenic organisms of infectious peritonitis episodes occurred last year in mupirocin group and all pathogenic organisms of infectious peritonitis episodes have occurred after apply 0.1% grntamicin cream for 1 year.
|
|
Percentage of catheter removal due to peritoneal dialysis-related infection
時間枠：Retrospective period at least 1 year before recruit to the study, Prospective period at least 1 year after entry to the study.
|
Prospective data collection from patient's medical records in gentamicin group
|
Retrospective period at least 1 year before recruit to the study, Prospective period at least 1 year after entry to the study.
|
|
Time to first peritoneal dialysis-related infection after gentamicin application
時間枠：Prospective period at least 1 year after entry to the study.
|
Retrospective data collection from patient's medical records in mupirocin group Prospective data collection from patient's medical records in gentamicin group.
Peritoneal-related infection diagnosis by physicians.
Prospective data collection from patient's medical records in gentamicin group
|
Prospective period at least 1 year after entry to the study.
|
|
Drug susceptibility of causative pathogens of peritoneal dialysis-related infection
時間枠：Retrospective period at least 1 year before recruit to the study, Prospective period at least 1 year after entry to the study.
|
Drug susceptibility test by broth micro-dilution and E-test.
Retrospective data collection from patient's medical records in mupirocin group Prospective data collection from patient's medical records in gentamicin group
|
Retrospective period at least 1 year before recruit to the study, Prospective period at least 1 year after entry to the study.
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Daraporn Rungprai, BCP、Faculty of Pharmacy, Silpakorn University
- スタディチェア：Ittaprach Yimsuk, PharmD、College of Pharmacy, Rangsit university
- スタディディレクター：Pamila Tasanavipas, MD、Phramongkutklao Hospital and College of Medicine
- スタディディレクター：Wichai Santimaleeworagun, BCP、Faculty of Pharmacy, Silpakorn University
- 主任研究者：Kulthida Chaijumroen, B.N.S.、Phramongkutklao Hospital and College of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月1日
一次修了 (予想される)
2023年3月31日
研究の完了 (予想される)
2023年5月31日
試験登録日
最初に提出
2022年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月13日
最初の投稿 (実際)
2022年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月13日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。