Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effects of Topical Gentamicin on the Prevention of Peritoneal Dialysis Related Infection

13 lutego 2022 zaktualizowane przez: Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Effects of Topical Gentamicin on the Prevention of Peritoneal Dialysis Related Infection Caused by Pseudomonas Aeruginosa

Peritoneal dialysis-related infection is a complication that leads to peritoneal dialysis catheter removal or patient death. The present study aimed to investigate peritoneal dialysis-related infection, causative pathogens resulting in topical 2% mupirocin ointments period compare with 0.1% gentamicin cream period. Rate of catheter removal, time to first peritoneal dialysis-related infection after apply gentamicin cream.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Bangkok
      • Ratchathewi, Bangkok, Tajlandia, 10400
        • Rekrutacyjny
        • Phramongkutklao Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ittaprach Yimsuk, PharmD
        • Główny śledczy:
          • Pamila Tasanavipas, MD
        • Główny śledczy:
          • Daraporn Rungprai, BCP
        • Pod-śledczy:
          • Wichai Santimaleeworagun, BCP
        • Pod-śledczy:
          • Kulthida Chaijumroen, B.N.S.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age greater than or equal to 20 years
  • End stage renal disease patients on peritoneal dialysis follow up at Phramongkutklao hospital's peritoneal dialysis clinic between January 1, 2021 to March 31, 2023
  • Start peritoneal dialysis or follow up at Phramongkutklao hospital's peritoneal dialysis clinic at least 90 days before recruited
  • Use topical mupirocin ointment for prevention of peritoneal dialysis-related infection between January 1, 2021 to December 31, 2021
  • Can be used LINE application throughout the study

Exclusion Criteria:

  • Allergy to gentamicin or components
  • Previous systemic antibiotics use within 90 days before recruited
  • Previous peritoneal dialysis-related infection within 28 days before recruited
  • Immunosuppressants used
  • Prospective follow up less than 2 months
  • Don't sign informed consent

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mupirocin and Gentamicin
2% mupirocin ointments apply at exit-site once daily after wound cleaning before recruit in the study then use 0.1% gentamicin cream apply at exit-site once daily after wound cleaning after entry to the study.
Lek: Mupirocin
Apply mupirocin ointments for prevention of peritoneal dialysis-related infection between 1 January 2021 to 31 December 2021
Inne nazwy:
  • BACIDAL
Lek: Gentamicin
Apply gentamicin creams for prevention of peritoneal dialysis-related infection for 1 year start after 1 January 2022
Inne nazwy:
  • GENTREX

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rate of Exit-site infection in mupirocin compared with gentamicin group
Ramy czasowe: All exit-site infection episodes occurred last year in mupirocin group and all exit-site infection episodes have occurred after apply 0.1% grntamicin cream for 1 year.
Exit-site infection diagnosis by physician. Retrospective data collection from patient's medical records in mupirocin group Prospective data collection from patient's medical records in gentamicin group.
All exit-site infection episodes occurred last year in mupirocin group and all exit-site infection episodes have occurred after apply 0.1% grntamicin cream for 1 year.
Rate of Infectious peritonitis in mupirocin compared with gentamicin group
Ramy czasowe: All infectious peritonitis episodes occurred last year in mupirocin group and all infectious peritonitis episodes have occurred after apply 0.1% grntamicin cream for 1 year.
Infectious peritonitis diagnosis by physicians. Retrospective data collection from patient's medical records in mupirocin group Prospective data collection from patient's medical records in gentamicin group
All infectious peritonitis episodes occurred last year in mupirocin group and all infectious peritonitis episodes have occurred after apply 0.1% grntamicin cream for 1 year.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Number and percentage Causative pathogens of Exit-site infection in mupirocin compared with gentamicin group
Ramy czasowe: All pathogenic organisms of exit-site infection episodes occurred last year in mupirocin group and all pathogenic organisms of exit-site infection episodes have occurred after apply 0.1% grntamicin cream for 1 year.
Retrospective data collection from patient's medical records in mupirocin group Prospective data collection from patient's medical records in gentamicin group
All pathogenic organisms of exit-site infection episodes occurred last year in mupirocin group and all pathogenic organisms of exit-site infection episodes have occurred after apply 0.1% grntamicin cream for 1 year.
Number and percentage Causative pathogens of Infectious peritonitis in mupirocin compared with gentamicin group
Ramy czasowe: All pathogenic organisms of infectious peritonitis episodes occurred last year in mupirocin group and all pathogenic organisms of infectious peritonitis episodes have occurred after apply 0.1% grntamicin cream for 1 year.
Retrospective data collection from patient's medical records in mupirocin group Prospective data collection from patient's medical records in gentamicin group
All pathogenic organisms of infectious peritonitis episodes occurred last year in mupirocin group and all pathogenic organisms of infectious peritonitis episodes have occurred after apply 0.1% grntamicin cream for 1 year.
Percentage of catheter removal due to peritoneal dialysis-related infection
Ramy czasowe: Retrospective period at least 1 year before recruit to the study, Prospective period at least 1 year after entry to the study.
Prospective data collection from patient's medical records in gentamicin group
Retrospective period at least 1 year before recruit to the study, Prospective period at least 1 year after entry to the study.
Time to first peritoneal dialysis-related infection after gentamicin application
Ramy czasowe: Prospective period at least 1 year after entry to the study.
Retrospective data collection from patient's medical records in mupirocin group Prospective data collection from patient's medical records in gentamicin group. Peritoneal-related infection diagnosis by physicians. Prospective data collection from patient's medical records in gentamicin group
Prospective period at least 1 year after entry to the study.
Drug susceptibility of causative pathogens of peritoneal dialysis-related infection
Ramy czasowe: Retrospective period at least 1 year before recruit to the study, Prospective period at least 1 year after entry to the study.
Drug susceptibility test by broth micro-dilution and E-test. Retrospective data collection from patient's medical records in mupirocin group Prospective data collection from patient's medical records in gentamicin group
Retrospective period at least 1 year before recruit to the study, Prospective period at least 1 year after entry to the study.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Współpracownicy

Silpakorn University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Daraporn Rungprai, BCP, Faculty of Pharmacy, Silpakorn University
  • Krzesło do nauki: Ittaprach Yimsuk, PharmD, College of Pharmacy, Rangsit university
  • Dyrektor Studium: Pamila Tasanavipas, MD, Phramongkutklao hospital and College of Medicine
  • Dyrektor Studium: Wichai Santimaleeworagun, BCP, Faculty of Pharmacy, Silpakorn University
  • Główny śledczy: Kulthida Chaijumroen, B.N.S., Phramongkutklao hospital and College of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 marca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PDRI-2021

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mupirocin

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj