Effects of Topical Gentamicin on the Prevention of Peritoneal Dialysis Related Infection
sunnuntai 13. helmikuuta 2022 päivittänyt: Phramongkutklao College of Medicine and Hospital
Effects of Topical Gentamicin on the Prevention of Peritoneal Dialysis Related Infection Caused by Pseudomonas Aeruginosa
Peritoneal dialysis-related infection is a complication that leads to peritoneal dialysis catheter removal or patient death.
The present study aimed to investigate peritoneal dialysis-related infection, causative pathogens resulting in topical 2% mupirocin ointments period compare with 0.1% gentamicin cream period.
Rate of catheter removal, time to first peritoneal dialysis-related infection after apply gentamicin cream.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ittaprach Yimsuk, PharmD
- Puhelinnumero: 097-237-4797
- Sähköposti: ittaprach.y@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Pamila Tasanavipas, MD
- Puhelinnumero: 081-344-2383
- Sähköposti: pa_tass@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Bangkok
-
Ratchathewi, Bangkok, Thaimaa, 10400
- Rekrytointi
- Phramongkutklao Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ittaprach Yimsuk, PharmD
- Puhelinnumero: 097-237-4797
- Sähköposti: ittaprach.y@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Pamila Tasanavipas, MD
- Puhelinnumero: 081-344-2383
- Sähköposti: pa_tass@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Ittaprach Yimsuk, PharmD
-
Päätutkija:
- Pamila Tasanavipas, MD
-
Päätutkija:
- Daraporn Rungprai, BCP
-
Alatutkija:
- Wichai Santimaleeworagun, BCP
-
Alatutkija:
- Kulthida Chaijumroen, B.N.S.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age greater than or equal to 20 years
- End stage renal disease patients on peritoneal dialysis follow up at Phramongkutklao hospital's peritoneal dialysis clinic between January 1, 2021 to March 31, 2023
- Start peritoneal dialysis or follow up at Phramongkutklao hospital's peritoneal dialysis clinic at least 90 days before recruited
- Use topical mupirocin ointment for prevention of peritoneal dialysis-related infection between January 1, 2021 to December 31, 2021
- Can be used LINE application throughout the study
Exclusion Criteria:
- Allergy to gentamicin or components
- Previous systemic antibiotics use within 90 days before recruited
- Previous peritoneal dialysis-related infection within 28 days before recruited
- Immunosuppressants used
- Prospective follow up less than 2 months
- Don't sign informed consent
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mupirocin and Gentamicin
2% mupirocin ointments apply at exit-site once daily after wound cleaning before recruit in the study then use 0.1% gentamicin cream apply at exit-site once daily after wound cleaning after entry to the study.
|
Apply mupirocin ointments for prevention of peritoneal dialysis-related infection between 1 January 2021 to 31 December 2021
Muut nimet:
Apply gentamicin creams for prevention of peritoneal dialysis-related infection for 1 year start after 1 January 2022
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rate of Exit-site infection in mupirocin compared with gentamicin group
Aikaikkuna: All exit-site infection episodes occurred last year in mupirocin group and all exit-site infection episodes have occurred after apply 0.1% grntamicin cream for 1 year.
|
Exit-site infection diagnosis by physician.
Retrospective data collection from patient's medical records in mupirocin group Prospective data collection from patient's medical records in gentamicin group.
|
All exit-site infection episodes occurred last year in mupirocin group and all exit-site infection episodes have occurred after apply 0.1% grntamicin cream for 1 year.
|
|
Rate of Infectious peritonitis in mupirocin compared with gentamicin group
Aikaikkuna: All infectious peritonitis episodes occurred last year in mupirocin group and all infectious peritonitis episodes have occurred after apply 0.1% grntamicin cream for 1 year.
|
Infectious peritonitis diagnosis by physicians.
Retrospective data collection from patient's medical records in mupirocin group Prospective data collection from patient's medical records in gentamicin group
|
All infectious peritonitis episodes occurred last year in mupirocin group and all infectious peritonitis episodes have occurred after apply 0.1% grntamicin cream for 1 year.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number and percentage Causative pathogens of Exit-site infection in mupirocin compared with gentamicin group
Aikaikkuna: All pathogenic organisms of exit-site infection episodes occurred last year in mupirocin group and all pathogenic organisms of exit-site infection episodes have occurred after apply 0.1% grntamicin cream for 1 year.
|
Retrospective data collection from patient's medical records in mupirocin group Prospective data collection from patient's medical records in gentamicin group
|
All pathogenic organisms of exit-site infection episodes occurred last year in mupirocin group and all pathogenic organisms of exit-site infection episodes have occurred after apply 0.1% grntamicin cream for 1 year.
|
|
Number and percentage Causative pathogens of Infectious peritonitis in mupirocin compared with gentamicin group
Aikaikkuna: All pathogenic organisms of infectious peritonitis episodes occurred last year in mupirocin group and all pathogenic organisms of infectious peritonitis episodes have occurred after apply 0.1% grntamicin cream for 1 year.
|
Retrospective data collection from patient's medical records in mupirocin group Prospective data collection from patient's medical records in gentamicin group
|
All pathogenic organisms of infectious peritonitis episodes occurred last year in mupirocin group and all pathogenic organisms of infectious peritonitis episodes have occurred after apply 0.1% grntamicin cream for 1 year.
|
|
Percentage of catheter removal due to peritoneal dialysis-related infection
Aikaikkuna: Retrospective period at least 1 year before recruit to the study, Prospective period at least 1 year after entry to the study.
|
Prospective data collection from patient's medical records in gentamicin group
|
Retrospective period at least 1 year before recruit to the study, Prospective period at least 1 year after entry to the study.
|
|
Time to first peritoneal dialysis-related infection after gentamicin application
Aikaikkuna: Prospective period at least 1 year after entry to the study.
|
Retrospective data collection from patient's medical records in mupirocin group Prospective data collection from patient's medical records in gentamicin group.
Peritoneal-related infection diagnosis by physicians.
Prospective data collection from patient's medical records in gentamicin group
|
Prospective period at least 1 year after entry to the study.
|
|
Drug susceptibility of causative pathogens of peritoneal dialysis-related infection
Aikaikkuna: Retrospective period at least 1 year before recruit to the study, Prospective period at least 1 year after entry to the study.
|
Drug susceptibility test by broth micro-dilution and E-test.
Retrospective data collection from patient's medical records in mupirocin group Prospective data collection from patient's medical records in gentamicin group
|
Retrospective period at least 1 year before recruit to the study, Prospective period at least 1 year after entry to the study.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Daraporn Rungprai, BCP, Faculty of Pharmacy, Silpakorn University
- Opintojen puheenjohtaja: Ittaprach Yimsuk, PharmD, College of Pharmacy, Rangsit university
- Opintojohtaja: Pamila Tasanavipas, MD, Phramongkutklao hospital and College of Medicine
- Opintojohtaja: Wichai Santimaleeworagun, BCP, Faculty of Pharmacy, Silpakorn University
- Päätutkija: Kulthida Chaijumroen, B.N.S., Phramongkutklao hospital and College of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 13. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 13. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PDRI-2021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .