Independent Risk Factors Analysis and Model Construction For Recurrence After Radiofrequency/Microwave Ablation of Colorectal Cancer With Liver Metastases: a Retrospective, Multicenter Trial
2022年3月3日 更新者:The Central Hospital of Lishui City
This study is a retrospective, multicenter clinical study.
The main objective is to analyze the risk factors affecting the recurrence of colorectal cancer patients with liver metastases who received radiofrequency/microwave ablation.
Finally, we will construct a recurrence risk prediction model based on the risk factors and validated the model.
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Zhongwei Zhao, Dr
- 電話番号:15925728781
- メール:zhaozw79@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Dengke Zhang, Dr
- 電話番号:15957823142
- メール:dk198646@163.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
This is a multicenter study.
Patients from Lishui Central Hospital of Zhejiang Province, Zhejiang Cancer Hospital, the First Affiliated Hospital of Zhejiang University, the Second Affiliated Hospital of Zhejiang University, and the First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University who meet the above criteria will be included in this study
説明
Inclusion Criteria:
- Age:older than 18 years;
- Patients with a single tumor diameter ≤5cm, no more than 3 tumor nodules, and the largest tumor diameter ≤3cm;
- Absence of vessel, bile duct and adjacent organ invasion and distant metastasis;
- The primary tumor of colorectal cancer has been resected, the liver metastases cannot be resected or the patient is unwilling to undergo surgery (clinical or pathological confirmation);
- Normal coagulation status and liver function child-pugh A or B;
- Liver metastases have not received other antitumor therapy after radiofrequency/microwave therapy (before disease progression);
- Routine laboratory tests were performed before the first RF/microwave treatment;
- Follow up for more than 12 months;
- Obtained free informed consent.
Exclusion Criteria:
- Large tumor, or diffuse intrahepatic metastasis;
- Accompanied by vascular tumor thrombus or invasion of adjacent organs;
- The primary tumor of colorectal cancer has not been resected, with extrahepatic metastasis;
- Uncorrectable coagulation dysfunction and severe blood abnormalities, those with severe bleeding tendency;
- Intractable massive ascites, cachexia;
- Active infection, especially inflammation of the biliary system;
- Severe liver, kidney, heart, lung, brain and other major organ failure;
- Patients with impaired consciousness or unable to cooperate with treatment;
- Missing follow-up data.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:回顧
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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The first recurrence of colorectal cancer with liver metastasis (CRLM) after radiofrequency/microwave ablation, assessed up to 18 months
時間枠:Time from enrollment to disease recurrence, assessed up to 18 months
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The first recurrence of colorectal cancer with liver metastasis (CRLM) after radiofrequency/microwave ablation, assessed up to 18 months
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Time from enrollment to disease recurrence, assessed up to 18 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Patients with colorectal cancer with liver metastases (CRLM) developed new metastases after radiofrequency/microwave ablation,assessed up to 18 months
時間枠:Time from enrollment to developed new metastases, assessed up to 18 months
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Patients with colorectal cancer with liver metastases (CRLM) developed new metastases after radiofrequency/microwave ablation,assessed up to 18 months
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Time from enrollment to developed new metastases, assessed up to 18 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年3月12日
一次修了 (予想される)
2022年5月12日
研究の完了 (予想される)
2022年8月12日
試験登録日
最初に提出
2022年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月3日
最初の投稿 (実際)
2022年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月3日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ZJLS-KLDMIR-22005
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
Statistical analysis plan, informed consent form, and clinical study report can be shared with other researchers.
IPD 共有時間枠
Within six months after the trial is completed.
IPD 共有アクセス基準
Shared data is not available for downloading, but can only be browsed.
To download the data, you must contact the researchers.
Shared data does not provide any private information of the participants.
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
- 臨床試験報告書(CSR)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。