Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Independent Risk Factors Analysis and Model Construction For Recurrence After Radiofrequency/Microwave Ablation of Colorectal Cancer With Liver Metastases: a Retrospective, Multicenter Trial

2022. március 3. frissítette: The Central Hospital of Lishui City
This study is a retrospective, multicenter clinical study. The main objective is to analyze the risk factors affecting the recurrence of colorectal cancer patients with liver metastases who received radiofrequency/microwave ablation. Finally, we will construct a recurrence risk prediction model based on the risk factors and validated the model.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

This is a multicenter study. Patients from Lishui Central Hospital of Zhejiang Province, Zhejiang Cancer Hospital, the First Affiliated Hospital of Zhejiang University, the Second Affiliated Hospital of Zhejiang University, and the First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University who meet the above criteria will be included in this study

Leírás

Inclusion Criteria:

  1. Age:older than 18 years;
  2. Patients with a single tumor diameter ≤5cm, no more than 3 tumor nodules, and the largest tumor diameter ≤3cm;
  3. Absence of vessel, bile duct and adjacent organ invasion and distant metastasis;
  4. The primary tumor of colorectal cancer has been resected, the liver metastases cannot be resected or the patient is unwilling to undergo surgery (clinical or pathological confirmation);
  5. Normal coagulation status and liver function child-pugh A or B;
  6. Liver metastases have not received other antitumor therapy after radiofrequency/microwave therapy (before disease progression);
  7. Routine laboratory tests were performed before the first RF/microwave treatment;
  8. Follow up for more than 12 months;
  9. Obtained free informed consent.

Exclusion Criteria:

  1. Large tumor, or diffuse intrahepatic metastasis;
  2. Accompanied by vascular tumor thrombus or invasion of adjacent organs;
  3. The primary tumor of colorectal cancer has not been resected, with extrahepatic metastasis;
  4. Uncorrectable coagulation dysfunction and severe blood abnormalities, those with severe bleeding tendency;
  5. Intractable massive ascites, cachexia;
  6. Active infection, especially inflammation of the biliary system;
  7. Severe liver, kidney, heart, lung, brain and other major organ failure;
  8. Patients with impaired consciousness or unable to cooperate with treatment;
  9. Missing follow-up data.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
The first recurrence of colorectal cancer with liver metastasis (CRLM) after radiofrequency/microwave ablation, assessed up to 18 months
Időkeret: Time from enrollment to disease recurrence, assessed up to 18 months
The first recurrence of colorectal cancer with liver metastasis (CRLM) after radiofrequency/microwave ablation, assessed up to 18 months
Time from enrollment to disease recurrence, assessed up to 18 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Patients with colorectal cancer with liver metastases (CRLM) developed new metastases after radiofrequency/microwave ablation,assessed up to 18 months
Időkeret: Time from enrollment to developed new metastases, assessed up to 18 months
Patients with colorectal cancer with liver metastases (CRLM) developed new metastases after radiofrequency/microwave ablation,assessed up to 18 months
Time from enrollment to developed new metastases, assessed up to 18 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. március 12.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. május 12.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. augusztus 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 3.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 3.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Statistical analysis plan, informed consent form, and clinical study report can be shared with other researchers.

IPD megosztási időkeret

Within six months after the trial is completed.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Shared data is not available for downloading, but can only be browsed. To download the data, you must contact the researchers. Shared data does not provide any private information of the participants.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)
  • Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
  • Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel