- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05268549
Independent Risk Factors Analysis and Model Construction For Recurrence After Radiofrequency/Microwave Ablation of Colorectal Cancer With Liver Metastases: a Retrospective, Multicenter Trial
3 marca 2022 zaktualizowane przez: The Central Hospital of Lishui City
This study is a retrospective, multicenter clinical study.
The main objective is to analyze the risk factors affecting the recurrence of colorectal cancer patients with liver metastases who received radiofrequency/microwave ablation.
Finally, we will construct a recurrence risk prediction model based on the risk factors and validated the model.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zhongwei Zhao, Dr
- Numer telefonu: 15925728781
- E-mail: zhaozw79@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Dengke Zhang, Dr
- Numer telefonu: 15957823142
- E-mail: dk198646@163.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
This is a multicenter study.
Patients from Lishui Central Hospital of Zhejiang Province, Zhejiang Cancer Hospital, the First Affiliated Hospital of Zhejiang University, the Second Affiliated Hospital of Zhejiang University, and the First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University who meet the above criteria will be included in this study
Opis
Inclusion Criteria:
- Age:older than 18 years;
- Patients with a single tumor diameter ≤5cm, no more than 3 tumor nodules, and the largest tumor diameter ≤3cm;
- Absence of vessel, bile duct and adjacent organ invasion and distant metastasis;
- The primary tumor of colorectal cancer has been resected, the liver metastases cannot be resected or the patient is unwilling to undergo surgery (clinical or pathological confirmation);
- Normal coagulation status and liver function child-pugh A or B;
- Liver metastases have not received other antitumor therapy after radiofrequency/microwave therapy (before disease progression);
- Routine laboratory tests were performed before the first RF/microwave treatment;
- Follow up for more than 12 months;
- Obtained free informed consent.
Exclusion Criteria:
- Large tumor, or diffuse intrahepatic metastasis;
- Accompanied by vascular tumor thrombus or invasion of adjacent organs;
- The primary tumor of colorectal cancer has not been resected, with extrahepatic metastasis;
- Uncorrectable coagulation dysfunction and severe blood abnormalities, those with severe bleeding tendency;
- Intractable massive ascites, cachexia;
- Active infection, especially inflammation of the biliary system;
- Severe liver, kidney, heart, lung, brain and other major organ failure;
- Patients with impaired consciousness or unable to cooperate with treatment;
- Missing follow-up data.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
The first recurrence of colorectal cancer with liver metastasis (CRLM) after radiofrequency/microwave ablation, assessed up to 18 months
Ramy czasowe: Time from enrollment to disease recurrence, assessed up to 18 months
|
The first recurrence of colorectal cancer with liver metastasis (CRLM) after radiofrequency/microwave ablation, assessed up to 18 months
|
Time from enrollment to disease recurrence, assessed up to 18 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Patients with colorectal cancer with liver metastases (CRLM) developed new metastases after radiofrequency/microwave ablation,assessed up to 18 months
Ramy czasowe: Time from enrollment to developed new metastases, assessed up to 18 months
|
Patients with colorectal cancer with liver metastases (CRLM) developed new metastases after radiofrequency/microwave ablation,assessed up to 18 months
|
Time from enrollment to developed new metastases, assessed up to 18 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
12 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
12 maja 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
12 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Atrybuty choroby
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby wątroby
- Choroby okrężnicy
- Choroby jelit
- Nowotwory jelit
- Choroby odbytu
- Procesy Nowotworowe
- Nowotwory jelita grubego
- Przerzuty nowotworu
- Nawrót
- Nowotwory wątroby
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZJLS-KLDMIR-22005
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Statistical analysis plan, informed consent form, and clinical study report can be shared with other researchers.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Within six months after the trial is completed.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Shared data is not available for downloading, but can only be browsed.
To download the data, you must contact the researchers.
Shared data does not provide any private information of the participants.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Formularz świadomej zgody (ICF)
- Raport z badania klinicznego (CSR)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .