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Independent Risk Factors Analysis and Model Construction For Recurrence After Radiofrequency/Microwave Ablation of Colorectal Cancer With Liver Metastases: a Retrospective, Multicenter Trial

3 de março de 2022 atualizado por: The Central Hospital of Lishui City
This study is a retrospective, multicenter clinical study. The main objective is to analyze the risk factors affecting the recurrence of colorectal cancer patients with liver metastases who received radiofrequency/microwave ablation. Finally, we will construct a recurrence risk prediction model based on the risk factors and validated the model.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Zhongwei Zhao, Dr
  • Número de telefone: 15925728781
  • E-mail: zhaozw79@163.com

Estude backup de contato

  • Nome: Dengke Zhang, Dr
  • Número de telefone: 15957823142
  • E-mail: dk198646@163.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

This is a multicenter study. Patients from Lishui Central Hospital of Zhejiang Province, Zhejiang Cancer Hospital, the First Affiliated Hospital of Zhejiang University, the Second Affiliated Hospital of Zhejiang University, and the First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University who meet the above criteria will be included in this study

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Age:older than 18 years;
  2. Patients with a single tumor diameter ≤5cm, no more than 3 tumor nodules, and the largest tumor diameter ≤3cm;
  3. Absence of vessel, bile duct and adjacent organ invasion and distant metastasis;
  4. The primary tumor of colorectal cancer has been resected, the liver metastases cannot be resected or the patient is unwilling to undergo surgery (clinical or pathological confirmation);
  5. Normal coagulation status and liver function child-pugh A or B;
  6. Liver metastases have not received other antitumor therapy after radiofrequency/microwave therapy (before disease progression);
  7. Routine laboratory tests were performed before the first RF/microwave treatment;
  8. Follow up for more than 12 months;
  9. Obtained free informed consent.

Exclusion Criteria:

  1. Large tumor, or diffuse intrahepatic metastasis;
  2. Accompanied by vascular tumor thrombus or invasion of adjacent organs;
  3. The primary tumor of colorectal cancer has not been resected, with extrahepatic metastasis;
  4. Uncorrectable coagulation dysfunction and severe blood abnormalities, those with severe bleeding tendency;
  5. Intractable massive ascites, cachexia;
  6. Active infection, especially inflammation of the biliary system;
  7. Severe liver, kidney, heart, lung, brain and other major organ failure;
  8. Patients with impaired consciousness or unable to cooperate with treatment;
  9. Missing follow-up data.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
The first recurrence of colorectal cancer with liver metastasis (CRLM) after radiofrequency/microwave ablation, assessed up to 18 months
Prazo: Time from enrollment to disease recurrence, assessed up to 18 months
The first recurrence of colorectal cancer with liver metastasis (CRLM) after radiofrequency/microwave ablation, assessed up to 18 months
Time from enrollment to disease recurrence, assessed up to 18 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Patients with colorectal cancer with liver metastases (CRLM) developed new metastases after radiofrequency/microwave ablation,assessed up to 18 months
Prazo: Time from enrollment to developed new metastases, assessed up to 18 months
Patients with colorectal cancer with liver metastases (CRLM) developed new metastases after radiofrequency/microwave ablation,assessed up to 18 months
Time from enrollment to developed new metastases, assessed up to 18 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

12 de março de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

12 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

12 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

7 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Statistical analysis plan, informed consent form, and clinical study report can be shared with other researchers.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Within six months after the trial is completed.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Shared data is not available for downloading, but can only be browsed. To download the data, you must contact the researchers. Shared data does not provide any private information of the participants.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
  • Relatório de Estudo Clínico (CSR)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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