Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Independent Risk Factors Analysis and Model Construction For Recurrence After Radiofrequency/Microwave Ablation of Colorectal Cancer With Liver Metastases: a Retrospective, Multicenter Trial

3 mars 2022 uppdaterad av: The Central Hospital of Lishui City
This study is a retrospective, multicenter clinical study. The main objective is to analyze the risk factors affecting the recurrence of colorectal cancer patients with liver metastases who received radiofrequency/microwave ablation. Finally, we will construct a recurrence risk prediction model based on the risk factors and validated the model.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

This is a multicenter study. Patients from Lishui Central Hospital of Zhejiang Province, Zhejiang Cancer Hospital, the First Affiliated Hospital of Zhejiang University, the Second Affiliated Hospital of Zhejiang University, and the First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University who meet the above criteria will be included in this study

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. Age:older than 18 years;
  2. Patients with a single tumor diameter ≤5cm, no more than 3 tumor nodules, and the largest tumor diameter ≤3cm;
  3. Absence of vessel, bile duct and adjacent organ invasion and distant metastasis;
  4. The primary tumor of colorectal cancer has been resected, the liver metastases cannot be resected or the patient is unwilling to undergo surgery (clinical or pathological confirmation);
  5. Normal coagulation status and liver function child-pugh A or B;
  6. Liver metastases have not received other antitumor therapy after radiofrequency/microwave therapy (before disease progression);
  7. Routine laboratory tests were performed before the first RF/microwave treatment;
  8. Follow up for more than 12 months;
  9. Obtained free informed consent.

Exclusion Criteria:

  1. Large tumor, or diffuse intrahepatic metastasis;
  2. Accompanied by vascular tumor thrombus or invasion of adjacent organs;
  3. The primary tumor of colorectal cancer has not been resected, with extrahepatic metastasis;
  4. Uncorrectable coagulation dysfunction and severe blood abnormalities, those with severe bleeding tendency;
  5. Intractable massive ascites, cachexia;
  6. Active infection, especially inflammation of the biliary system;
  7. Severe liver, kidney, heart, lung, brain and other major organ failure;
  8. Patients with impaired consciousness or unable to cooperate with treatment;
  9. Missing follow-up data.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
The first recurrence of colorectal cancer with liver metastasis (CRLM) after radiofrequency/microwave ablation, assessed up to 18 months
Tidsram: Time from enrollment to disease recurrence, assessed up to 18 months
The first recurrence of colorectal cancer with liver metastasis (CRLM) after radiofrequency/microwave ablation, assessed up to 18 months
Time from enrollment to disease recurrence, assessed up to 18 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patients with colorectal cancer with liver metastases (CRLM) developed new metastases after radiofrequency/microwave ablation,assessed up to 18 months
Tidsram: Time from enrollment to developed new metastases, assessed up to 18 months
Patients with colorectal cancer with liver metastases (CRLM) developed new metastases after radiofrequency/microwave ablation,assessed up to 18 months
Time from enrollment to developed new metastases, assessed up to 18 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

12 mars 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

12 maj 2022

Avslutad studie (Förväntat)

12 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2022

Första postat (Faktisk)

7 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Statistical analysis plan, informed consent form, and clinical study report can be shared with other researchers.

Tidsram för IPD-delning

Within six months after the trial is completed.

Kriterier för IPD Sharing Access

Shared data is not available for downloading, but can only be browsed. To download the data, you must contact the researchers. Shared data does not provide any private information of the participants.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)
  • Informerat samtycke (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera