- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05268549
Independent Risk Factors Analysis and Model Construction For Recurrence After Radiofrequency/Microwave Ablation of Colorectal Cancer With Liver Metastases: a Retrospective, Multicenter Trial
3 mars 2022 uppdaterad av: The Central Hospital of Lishui City
This study is a retrospective, multicenter clinical study.
The main objective is to analyze the risk factors affecting the recurrence of colorectal cancer patients with liver metastases who received radiofrequency/microwave ablation.
Finally, we will construct a recurrence risk prediction model based on the risk factors and validated the model.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Zhongwei Zhao, Dr
- Telefonnummer: 15925728781
- E-post: zhaozw79@163.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Dengke Zhang, Dr
- Telefonnummer: 15957823142
- E-post: dk198646@163.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
This is a multicenter study.
Patients from Lishui Central Hospital of Zhejiang Province, Zhejiang Cancer Hospital, the First Affiliated Hospital of Zhejiang University, the Second Affiliated Hospital of Zhejiang University, and the First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University who meet the above criteria will be included in this study
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Age:older than 18 years;
- Patients with a single tumor diameter ≤5cm, no more than 3 tumor nodules, and the largest tumor diameter ≤3cm;
- Absence of vessel, bile duct and adjacent organ invasion and distant metastasis;
- The primary tumor of colorectal cancer has been resected, the liver metastases cannot be resected or the patient is unwilling to undergo surgery (clinical or pathological confirmation);
- Normal coagulation status and liver function child-pugh A or B;
- Liver metastases have not received other antitumor therapy after radiofrequency/microwave therapy (before disease progression);
- Routine laboratory tests were performed before the first RF/microwave treatment;
- Follow up for more than 12 months;
- Obtained free informed consent.
Exclusion Criteria:
- Large tumor, or diffuse intrahepatic metastasis;
- Accompanied by vascular tumor thrombus or invasion of adjacent organs;
- The primary tumor of colorectal cancer has not been resected, with extrahepatic metastasis;
- Uncorrectable coagulation dysfunction and severe blood abnormalities, those with severe bleeding tendency;
- Intractable massive ascites, cachexia;
- Active infection, especially inflammation of the biliary system;
- Severe liver, kidney, heart, lung, brain and other major organ failure;
- Patients with impaired consciousness or unable to cooperate with treatment;
- Missing follow-up data.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
The first recurrence of colorectal cancer with liver metastasis (CRLM) after radiofrequency/microwave ablation, assessed up to 18 months
Tidsram: Time from enrollment to disease recurrence, assessed up to 18 months
|
The first recurrence of colorectal cancer with liver metastasis (CRLM) after radiofrequency/microwave ablation, assessed up to 18 months
|
Time from enrollment to disease recurrence, assessed up to 18 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patients with colorectal cancer with liver metastases (CRLM) developed new metastases after radiofrequency/microwave ablation,assessed up to 18 months
Tidsram: Time from enrollment to developed new metastases, assessed up to 18 months
|
Patients with colorectal cancer with liver metastases (CRLM) developed new metastases after radiofrequency/microwave ablation,assessed up to 18 months
|
Time from enrollment to developed new metastases, assessed up to 18 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
12 mars 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
12 maj 2022
Avslutad studie (Förväntat)
12 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 februari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2022
Första postat (Faktisk)
7 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Patologiska processer
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Sjukdomsegenskaper
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Gastrointestinala sjukdomar
- Leversjukdomar
- Kolonsjukdomar
- Tarmsjukdomar
- Intestinala neoplasmer
- Rektala sjukdomar
- Neoplastiska processer
- Kolorektala neoplasmer
- Neoplasma Metastas
- Upprepning
- Neoplasmer i levern
Andra studie-ID-nummer
- ZJLS-KLDMIR-22005
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
Statistical analysis plan, informed consent form, and clinical study report can be shared with other researchers.
Tidsram för IPD-delning
Within six months after the trial is completed.
Kriterier för IPD Sharing Access
Shared data is not available for downloading, but can only be browsed.
To download the data, you must contact the researchers.
Shared data does not provide any private information of the participants.
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
- Informerat samtycke (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .