Cellular microRNA Signatures in Multiple Sclerosis (SEP-MIR)
A limited number of studies on microRNA expression variation in immune cells have been reported in relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS). These studies have been performed mostly on a small scale and on whole blood mononuclear cells (PBMC).
In a number of cases, RRMS progresses to a severe secondary neurodegenerative form. In this context, it is important to look for biomarkers that could indicate the pathogenic activity of certain immune cell subpopulations.
調査の概要
詳細な説明
SEP-MIR is a prospective, single-center, descriptive study.
Participants will be recruited among adult patients with RRMS coming for a follow-up consultation in the Neurology Department, Nervous System Diseases Pole, at the hôpital Pitié - Salpêtrière (Paris).
As this is a descriptive study, the recruitment of 20 participants (10 patients with relapsing-remitting MS and 10 patients with relapsing-remitting MS) should meet the objectives of this study.
A 50 ml blood sample will be obtained from each participant and several clinical data regarding their pathology will be collected.
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Frédérique Michel, PhD
- 電話番号：+33 1 45 68 86 38
- メール：frederique.michel@pasteur.fr
研究場所
-
-
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Paris、フランス、75013
- Hôpital La Pitié - Salpêtrière
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コンタクト：
- Thomas Roux, MD
- 電話番号：+33 1 42 16 17 51
- メール：thomas.roux@aphp.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Caucasian population
- Female and male individuals with an f/m ratio of 2-4/1
- Individuals with RRMS according to the 2010 McDonald criteria for less than 15 years, with EDSS 1-6, in remission or relapse
- Participant's condition compatible with a maximum of 50 ml of blood collection
- Persons affiliated with a social security plan.
Exclusion Criteria:
- MS treatment with steroidal anti-inflammatory drugs, immunomodulators or immunosuppressants within 2 months prior to blood collection
- Persons with acute and chronic infectious disease, autoimmune/inflammatory disease or cancer other than MS
- Pregnant or lactating women
- Be under guardianship,
- Be deprived of liberty by judicial or administrative decision, or be under legal protection.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：Untreated RRMS patients
Untreated RRMS patients with a 50 ml blood sample during their routine care
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50 ml blood sampling for genetic analysis (expression profiles of microRNAs)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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microRNA expression profiles in immune cell populations from RRMS patients
時間枠：2 years
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RNAseq and/or Nanostring sequencing of PBMCs from RRMS patients
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2 years
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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microRNA expression profiles in unstimulated and stimulated CD4+ T cell populations ex vivo from RRMS patients
時間枠：2 years
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RNAseq and/or Nanostring sequencing of unstimulated and stimulated CD4+ T cell populations ex vivo from RRMS patients
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2 years
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microRNA expression profiles in monocytes from RRMS patients
時間枠：2 years
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RNAseq and/or Nanostring sequencing of monocytes from RRMS patients
|
2 years
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Frédérique Michel, PhD、Institut Pasteur
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2021-044
- 2021-A02983-3 (その他の識別子：ID-RCB)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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