Cellular microRNA Signatures in Multiple Sclerosis (SEP-MIR)
A limited number of studies on microRNA expression variation in immune cells have been reported in relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS). These studies have been performed mostly on a small scale and on whole blood mononuclear cells (PBMC).
In a number of cases, RRMS progresses to a severe secondary neurodegenerative form. In this context, it is important to look for biomarkers that could indicate the pathogenic activity of certain immune cell subpopulations.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
SEP-MIR is a prospective, single-center, descriptive study.
Participants will be recruited among adult patients with RRMS coming for a follow-up consultation in the Neurology Department, Nervous System Diseases Pole, at the hôpital Pitié - Salpêtrière (Paris).
As this is a descriptive study, the recruitment of 20 participants (10 patients with relapsing-remitting MS and 10 patients with relapsing-remitting MS) should meet the objectives of this study.
A 50 ml blood sample will be obtained from each participant and several clinical data regarding their pathology will be collected.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Frédérique Michel, PhD
- Numéro de téléphone: +33 1 45 68 86 38
- E-mail: frederique.michel@pasteur.fr
Lieux d'étude
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-
-
Paris, France, 75013
- Hôpital La Pitié - Salpêtrière
-
Contact:
- Thomas Roux, MD
- Numéro de téléphone: +33 1 42 16 17 51
- E-mail: thomas.roux@aphp.fr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Caucasian population
- Female and male individuals with an f/m ratio of 2-4/1
- Individuals with RRMS according to the 2010 McDonald criteria for less than 15 years, with EDSS 1-6, in remission or relapse
- Participant's condition compatible with a maximum of 50 ml of blood collection
- Persons affiliated with a social security plan.
Exclusion Criteria:
- MS treatment with steroidal anti-inflammatory drugs, immunomodulators or immunosuppressants within 2 months prior to blood collection
- Persons with acute and chronic infectious disease, autoimmune/inflammatory disease or cancer other than MS
- Pregnant or lactating women
- Be under guardianship,
- Be deprived of liberty by judicial or administrative decision, or be under legal protection.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Untreated RRMS patients
Untreated RRMS patients with a 50 ml blood sample during their routine care
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50 ml blood sampling for genetic analysis (expression profiles of microRNAs)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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microRNA expression profiles in immune cell populations from RRMS patients
Délai: 2 years
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RNAseq and/or Nanostring sequencing of PBMCs from RRMS patients
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2 years
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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microRNA expression profiles in unstimulated and stimulated CD4+ T cell populations ex vivo from RRMS patients
Délai: 2 years
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RNAseq and/or Nanostring sequencing of unstimulated and stimulated CD4+ T cell populations ex vivo from RRMS patients
|
2 years
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microRNA expression profiles in monocytes from RRMS patients
Délai: 2 years
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RNAseq and/or Nanostring sequencing of monocytes from RRMS patients
|
2 years
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Frédérique Michel, PhD, Institut Pasteur
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-044
- 2021-A02983-3 (Autre identifiant: ID-RCB)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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