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Cellular microRNA Signatures in Multiple Sclerosis (SEP-MIR)

2022년 8월 16일 업데이트: Institut Pasteur

A limited number of studies on microRNA expression variation in immune cells have been reported in relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS). These studies have been performed mostly on a small scale and on whole blood mononuclear cells (PBMC).

In a number of cases, RRMS progresses to a severe secondary neurodegenerative form. In this context, it is important to look for biomarkers that could indicate the pathogenic activity of certain immune cell subpopulations.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

SEP-MIR is a prospective, single-center, descriptive study.

Participants will be recruited among adult patients with RRMS coming for a follow-up consultation in the Neurology Department, Nervous System Diseases Pole, at the hôpital Pitié - Salpêtrière (Paris).

As this is a descriptive study, the recruitment of 20 participants (10 patients with relapsing-remitting MS and 10 patients with relapsing-remitting MS) should meet the objectives of this study.

A 50 ml blood sample will be obtained from each participant and several clinical data regarding their pathology will be collected.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Paris, 프랑스, 75013
        • Hôpital La Pitié - Salpêtrière
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Caucasian population
  • Female and male individuals with an f/m ratio of 2-4/1
  • Individuals with RRMS according to the 2010 McDonald criteria for less than 15 years, with EDSS 1-6, in remission or relapse
  • Participant's condition compatible with a maximum of 50 ml of blood collection
  • Persons affiliated with a social security plan.

Exclusion Criteria:

  • MS treatment with steroidal anti-inflammatory drugs, immunomodulators or immunosuppressants within 2 months prior to blood collection
  • Persons with acute and chronic infectious disease, autoimmune/inflammatory disease or cancer other than MS
  • Pregnant or lactating women
  • Be under guardianship,
  • Be deprived of liberty by judicial or administrative decision, or be under legal protection.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: Untreated RRMS patients
Untreated RRMS patients with a 50 ml blood sample during their routine care
50 ml blood sampling for genetic analysis (expression profiles of microRNAs)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
microRNA expression profiles in immune cell populations from RRMS patients
기간: 2 years
RNAseq and/or Nanostring sequencing of PBMCs from RRMS patients
2 years

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
microRNA expression profiles in unstimulated and stimulated CD4+ T cell populations ex vivo from RRMS patients
기간: 2 years
RNAseq and/or Nanostring sequencing of unstimulated and stimulated CD4+ T cell populations ex vivo from RRMS patients
2 years
microRNA expression profiles in monocytes from RRMS patients
기간: 2 years
RNAseq and/or Nanostring sequencing of monocytes from RRMS patients
2 years

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Frédérique Michel, PhD, Institut Pasteur

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 9월 15일

기본 완료 (예상)

2024년 9월 15일

연구 완료 (예상)

2024년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 21일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 16일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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