- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05290688
Cellular microRNA Signatures in Multiple Sclerosis (SEP-MIR)
A limited number of studies on microRNA expression variation in immune cells have been reported in relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS). These studies have been performed mostly on a small scale and on whole blood mononuclear cells (PBMC).
In a number of cases, RRMS progresses to a severe secondary neurodegenerative form. In this context, it is important to look for biomarkers that could indicate the pathogenic activity of certain immune cell subpopulations.
연구 개요
상세 설명
SEP-MIR is a prospective, single-center, descriptive study.
Participants will be recruited among adult patients with RRMS coming for a follow-up consultation in the Neurology Department, Nervous System Diseases Pole, at the hôpital Pitié - Salpêtrière (Paris).
As this is a descriptive study, the recruitment of 20 participants (10 patients with relapsing-remitting MS and 10 patients with relapsing-remitting MS) should meet the objectives of this study.
A 50 ml blood sample will be obtained from each participant and several clinical data regarding their pathology will be collected.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Frédérique Michel, PhD
- 전화번호: +33 1 45 68 86 38
- 이메일: frederique.michel@pasteur.fr
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75013
- Hôpital La Pitié - Salpêtrière
-
연락하다:
- Thomas Roux, MD
- 전화번호: +33 1 42 16 17 51
- 이메일: thomas.roux@aphp.fr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Caucasian population
- Female and male individuals with an f/m ratio of 2-4/1
- Individuals with RRMS according to the 2010 McDonald criteria for less than 15 years, with EDSS 1-6, in remission or relapse
- Participant's condition compatible with a maximum of 50 ml of blood collection
- Persons affiliated with a social security plan.
Exclusion Criteria:
- MS treatment with steroidal anti-inflammatory drugs, immunomodulators or immunosuppressants within 2 months prior to blood collection
- Persons with acute and chronic infectious disease, autoimmune/inflammatory disease or cancer other than MS
- Pregnant or lactating women
- Be under guardianship,
- Be deprived of liberty by judicial or administrative decision, or be under legal protection.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: Untreated RRMS patients
Untreated RRMS patients with a 50 ml blood sample during their routine care
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50 ml blood sampling for genetic analysis (expression profiles of microRNAs)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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microRNA expression profiles in immune cell populations from RRMS patients
기간: 2 years
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RNAseq and/or Nanostring sequencing of PBMCs from RRMS patients
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2 years
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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microRNA expression profiles in unstimulated and stimulated CD4+ T cell populations ex vivo from RRMS patients
기간: 2 years
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RNAseq and/or Nanostring sequencing of unstimulated and stimulated CD4+ T cell populations ex vivo from RRMS patients
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2 years
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microRNA expression profiles in monocytes from RRMS patients
기간: 2 years
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RNAseq and/or Nanostring sequencing of monocytes from RRMS patients
|
2 years
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Frédérique Michel, PhD, Institut Pasteur
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021-044
- 2021-A02983-3 (기타 식별자: ID-RCB)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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