Cellular microRNA Signatures in Multiple Sclerosis (SEP-MIR)
A limited number of studies on microRNA expression variation in immune cells have been reported in relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS). These studies have been performed mostly on a small scale and on whole blood mononuclear cells (PBMC).
In a number of cases, RRMS progresses to a severe secondary neurodegenerative form. In this context, it is important to look for biomarkers that could indicate the pathogenic activity of certain immune cell subpopulations.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
SEP-MIR is a prospective, single-center, descriptive study.
Participants will be recruited among adult patients with RRMS coming for a follow-up consultation in the Neurology Department, Nervous System Diseases Pole, at the hôpital Pitié - Salpêtrière (Paris).
As this is a descriptive study, the recruitment of 20 participants (10 patients with relapsing-remitting MS and 10 patients with relapsing-remitting MS) should meet the objectives of this study.
A 50 ml blood sample will be obtained from each participant and several clinical data regarding their pathology will be collected.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Frédérique Michel, PhD
- Numer telefonu: +33 1 45 68 86 38
- E-mail: frederique.michel@pasteur.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75013
- Hôpital La Pitié - Salpêtrière
-
Kontakt:
- Thomas Roux, MD
- Numer telefonu: +33 1 42 16 17 51
- E-mail: thomas.roux@aphp.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Caucasian population
- Female and male individuals with an f/m ratio of 2-4/1
- Individuals with RRMS according to the 2010 McDonald criteria for less than 15 years, with EDSS 1-6, in remission or relapse
- Participant's condition compatible with a maximum of 50 ml of blood collection
- Persons affiliated with a social security plan.
Exclusion Criteria:
- MS treatment with steroidal anti-inflammatory drugs, immunomodulators or immunosuppressants within 2 months prior to blood collection
- Persons with acute and chronic infectious disease, autoimmune/inflammatory disease or cancer other than MS
- Pregnant or lactating women
- Be under guardianship,
- Be deprived of liberty by judicial or administrative decision, or be under legal protection.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Untreated RRMS patients
Untreated RRMS patients with a 50 ml blood sample during their routine care
|
50 ml blood sampling for genetic analysis (expression profiles of microRNAs)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
microRNA expression profiles in immune cell populations from RRMS patients
Ramy czasowe: 2 years
|
RNAseq and/or Nanostring sequencing of PBMCs from RRMS patients
|
2 years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
microRNA expression profiles in unstimulated and stimulated CD4+ T cell populations ex vivo from RRMS patients
Ramy czasowe: 2 years
|
RNAseq and/or Nanostring sequencing of unstimulated and stimulated CD4+ T cell populations ex vivo from RRMS patients
|
2 years
|
|
microRNA expression profiles in monocytes from RRMS patients
Ramy czasowe: 2 years
|
RNAseq and/or Nanostring sequencing of monocytes from RRMS patients
|
2 years
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Frédérique Michel, PhD, Institut Pasteur
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-044
- 2021-A02983-3 (Inny identyfikator: ID-RCB)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .