- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05290688
Cellular microRNA Signatures in Multiple Sclerosis (SEP-MIR)
A limited number of studies on microRNA expression variation in immune cells have been reported in relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS). These studies have been performed mostly on a small scale and on whole blood mononuclear cells (PBMC).
In a number of cases, RRMS progresses to a severe secondary neurodegenerative form. In this context, it is important to look for biomarkers that could indicate the pathogenic activity of certain immune cell subpopulations.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
SEP-MIR is a prospective, single-center, descriptive study.
Participants will be recruited among adult patients with RRMS coming for a follow-up consultation in the Neurology Department, Nervous System Diseases Pole, at the hôpital Pitié - Salpêtrière (Paris).
As this is a descriptive study, the recruitment of 20 participants (10 patients with relapsing-remitting MS and 10 patients with relapsing-remitting MS) should meet the objectives of this study.
A 50 ml blood sample will be obtained from each participant and several clinical data regarding their pathology will be collected.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Frédérique Michel, PhD
- Telefonnummer: +33 1 45 68 86 38
- E-post: frederique.michel@pasteur.fr
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75013
- Hôpital La Pitié - Salpêtrière
-
Ta kontakt med:
- Thomas Roux, MD
- Telefonnummer: +33 1 42 16 17 51
- E-post: thomas.roux@aphp.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Caucasian population
- Female and male individuals with an f/m ratio of 2-4/1
- Individuals with RRMS according to the 2010 McDonald criteria for less than 15 years, with EDSS 1-6, in remission or relapse
- Participant's condition compatible with a maximum of 50 ml of blood collection
- Persons affiliated with a social security plan.
Exclusion Criteria:
- MS treatment with steroidal anti-inflammatory drugs, immunomodulators or immunosuppressants within 2 months prior to blood collection
- Persons with acute and chronic infectious disease, autoimmune/inflammatory disease or cancer other than MS
- Pregnant or lactating women
- Be under guardianship,
- Be deprived of liberty by judicial or administrative decision, or be under legal protection.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Untreated RRMS patients
Untreated RRMS patients with a 50 ml blood sample during their routine care
|
50 ml blood sampling for genetic analysis (expression profiles of microRNAs)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
microRNA expression profiles in immune cell populations from RRMS patients
Tidsramme: 2 years
|
RNAseq and/or Nanostring sequencing of PBMCs from RRMS patients
|
2 years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
microRNA expression profiles in unstimulated and stimulated CD4+ T cell populations ex vivo from RRMS patients
Tidsramme: 2 years
|
RNAseq and/or Nanostring sequencing of unstimulated and stimulated CD4+ T cell populations ex vivo from RRMS patients
|
2 years
|
microRNA expression profiles in monocytes from RRMS patients
Tidsramme: 2 years
|
RNAseq and/or Nanostring sequencing of monocytes from RRMS patients
|
2 years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Frédérique Michel, PhD, Institut Pasteur
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-044
- 2021-A02983-3 (Annen identifikator: ID-RCB)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Multippel sklerose, tilbakefallende-remitterende
-
CinnagenFullførtMultippel sklerose | Relapsing-RemittingIran, den islamske republikken
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMultippel sklerose | Relapsing-RemittingTyrkia
-
EMD SeronoAvsluttetMultippel sklerose | Relapsing-RemittingForente stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Autoimmunity Centers of ExcellenceAvsluttetMultippel sklerose (MS) - Relapsing-remittingForente stater
-
EMD SeronoMerck Serono International SAFullførtMultippel sklerose, relapsing-remitting
-
Asuman KucukonerFullførtMultippel sklerose-Relapsing-RemittingTyrkia
-
Nantes University HospitalHar ikke rekruttert ennåMultippel sklerose, relapsing-remitting
-
Johns Hopkins UniversityUniversity of California, San Francisco; National Multiple Sclerosis SocietyFullførtMultippel sklerose, relapsing-remittingForente stater
-
McGill UniversityNovartisFullførtMultippel sklerose-Relapsing-RemittingCanada
Kliniske studier på 50 ml blodd sampling
-
Lawson Health Research InstituteFullførtPostoperativ luftlekkasjeCanada
-
Laboratorios Leti, S.L.FullførtAllergi | Rhinitt | Rhinokonjunktivitt | Sesongbetinget astmaSpania
-
Helwan UniversityHar ikke rekruttert ennåSTEMI - ST Elevation Myokardinfarkt | Trombose HjerteEgypt
-
Simon Fraser UniversityRekrutteringSynkope | Ortostatisk hypotensjon | Vasovagal synkopeCanada
-
University Hospital MuensterVifor PharmaAvsluttetAnemi | Ortopedisk kirurgi | Høy risiko for blodtapTyskland
-
The Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustTilbaketrukketHjerteeffekt, lav | Hjerteeffekt, høy
-
Hopital FochAvsluttet
-
Sequenom, Inc.FullførtDowns syndrom | AneuploidiForente stater
-
Meir Medical CenterThe Trendlines GroupFullført
-
University of CalgaryHar ikke rekruttert ennåPosturalt ortostatisk takykardisyndrom | Postakutte følgetilstander av SARS CoV 2-infeksjon