Perioperative Administration of Gabapentin for Reducing Inhalational Anesthetic Consumption
2022年3月19日 更新者:Amr Samir Wahdan、Cairo University
Gabapentin, a structural analog of gamma aminobutyric acid (GABA), was introduced within the us as an anticonvulsant, used clinically to treat epilepsy.
The drug causes amino acids release within the medulla spinalis dorsal horn and thus decreasing response to neural inputs and stabilizing the nervous activity.
The mechanism of action of gabapentin on neuropathic pain is assumed to bind to the alpha 2 delta subunit of the voltage-dependent calcium channel within the central systema nervosum , reducing calcium influx into the nerve terminals and decreases the release of neurotransmitters like glutamate .
Gabapentin, therefore, can be used for controlling chronic pain, as in diabetic neuropathy and other neuropathic disorders .
Some studies examined the effectiveness of gabapentin for acute postoperative pain management for gynecological surgery, lumbar spinal surgery, arthroplasty, and thoracic surgery .
A recent study concluded that gabapentin has a role in preoperative anxiolysis, attenuation of hemodynamic response to intubation, prevention of postoperative nausea and vomiting (PONV) and finally postoperative delirium .
Up to date, the effect of preoperative gabapentin on inhaled anesthetic depth is unknown
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
96
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト、11562
- Cairo University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion criteria:
- Patients aged from 18 to 60 years.
- ASA I-II.
- Undergoing craniotomy for intracranial tumors.
Exclusion criteria:
- Patient refusal
- Patients younger than 18 or above 60 years old
- patients with (ASA) physical status ≥ III
- patients with compromised cardiovascular, renal, hepatic or neurological function
- Known allergy to study drug.
- Contraindication or chronic use (consistent use for longer than 3 months) to any of the study drugs
- Suffered from severe psychiatric disease or drug addiction;
- History of parenteral or oral analgesic intake within the last 48hours
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ:group I
will be received oral gabapentin capsule 1200 mg 2h pre-operatively.
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will be received oral gabapentin capsule 2 HOURS pre-operatively.
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アクティブコンパレータ:group II
will be received oral gabapentin capsule 600 mg 2h pre-operatively.
|
will be received oral gabapentin capsule 2 HOURS pre-operatively.
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介入なし:Group III
will be received placebo capsules at 2 hours preoperatively.
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
sevoflurane consumption
時間枠:4 hours
|
Intra-operative consumption of sevoflurane will be measured and recorded (ml/hr).
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4 hours
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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nalbuphine consumption
時間枠:24 hours
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postoperative nalbuphine consumption by mg
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24 hours
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Intraoperative fentanyl consumption.
時間枠:6 hours
|
Intraoperative fentanyl consumption by mic
|
6 hours
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月25日
一次修了 (予想される)
2023年6月13日
研究の完了 (予想される)
2023年7月30日
試験登録日
最初に提出
2022年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月19日
最初の投稿 (実際)
2022年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月19日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- N-48-2021
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
still working
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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