Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Perioperative Administration of Gabapentin for Reducing Inhalational Anesthetic Consumption

19 mars 2022 uppdaterad av: Amr Samir Wahdan, Cairo University
Gabapentin, a structural analog of gamma aminobutyric acid (GABA), was introduced within the us as an anticonvulsant, used clinically to treat epilepsy. The drug causes amino acids release within the medulla spinalis dorsal horn and thus decreasing response to neural inputs and stabilizing the nervous activity. The mechanism of action of gabapentin on neuropathic pain is assumed to bind to the alpha 2 delta subunit of the voltage-dependent calcium channel within the central systema nervosum , reducing calcium influx into the nerve terminals and decreases the release of neurotransmitters like glutamate . Gabapentin, therefore, can be used for controlling chronic pain, as in diabetic neuropathy and other neuropathic disorders . Some studies examined the effectiveness of gabapentin for acute postoperative pain management for gynecological surgery, lumbar spinal surgery, arthroplasty, and thoracic surgery . A recent study concluded that gabapentin has a role in preoperative anxiolysis, attenuation of hemodynamic response to intubation, prevention of postoperative nausea and vomiting (PONV) and finally postoperative delirium . Up to date, the effect of preoperative gabapentin on inhaled anesthetic depth is unknown

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

96

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11562
        • Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

  1. Inclusion criteria:

    • Patients aged from 18 to 60 years.
    • ASA I-II.
    • Undergoing craniotomy for intracranial tumors.

  2. Exclusion criteria:

    • Patient refusal
    • Patients younger than 18 or above 60 years old
    • patients with (ASA) physical status ≥ III
    • patients with compromised cardiovascular, renal, hepatic or neurological function
    • Known allergy to study drug.
    • Contraindication or chronic use (consistent use for longer than 3 months) to any of the study drugs
    • Suffered from severe psychiatric disease or drug addiction;
    • History of parenteral or oral analgesic intake within the last 48hours

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: group I
will be received oral gabapentin capsule 1200 mg 2h pre-operatively.
Läkemedel: oral gabapentin
will be received oral gabapentin capsule 2 HOURS pre-operatively.
Aktiv komparator: group II
will be received oral gabapentin capsule 600 mg 2h pre-operatively.
Läkemedel: oral gabapentin
will be received oral gabapentin capsule 2 HOURS pre-operatively.
Inget ingripande: Group III
will be received placebo capsules at 2 hours preoperatively.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sevoflurane consumption
Tidsram: 4 hours
Intra-operative consumption of sevoflurane will be measured and recorded (ml/hr).
4 hours

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
nalbuphine consumption
Tidsram: 24 hours
postoperative nalbuphine consumption by mg
24 hours
Intraoperative fentanyl consumption.
Tidsram: 6 hours
Intraoperative fentanyl consumption by mic
6 hours

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 juni 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

13 juni 2023

Avslutad studie (Förväntat)

30 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2022

Första postat (Faktisk)

29 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • N-48-2021

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

still working

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera