Perioperative Administration of Gabapentin for Reducing Inhalational Anesthetic Consumption
2022年3月19日 更新者:Amr Samir Wahdan、Cairo University
Gabapentin, a structural analog of gamma aminobutyric acid (GABA), was introduced within the us as an anticonvulsant, used clinically to treat epilepsy.
The drug causes amino acids release within the medulla spinalis dorsal horn and thus decreasing response to neural inputs and stabilizing the nervous activity.
The mechanism of action of gabapentin on neuropathic pain is assumed to bind to the alpha 2 delta subunit of the voltage-dependent calcium channel within the central systema nervosum , reducing calcium influx into the nerve terminals and decreases the release of neurotransmitters like glutamate .
Gabapentin, therefore, can be used for controlling chronic pain, as in diabetic neuropathy and other neuropathic disorders .
Some studies examined the effectiveness of gabapentin for acute postoperative pain management for gynecological surgery, lumbar spinal surgery, arthroplasty, and thoracic surgery .
A recent study concluded that gabapentin has a role in preoperative anxiolysis, attenuation of hemodynamic response to intubation, prevention of postoperative nausea and vomiting (PONV) and finally postoperative delirium .
Up to date, the effect of preoperative gabapentin on inhaled anesthetic depth is unknown
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
96
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、11562
- Cairo University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion criteria:
- Patients aged from 18 to 60 years.
- ASA I-II.
- Undergoing craniotomy for intracranial tumors.
Exclusion criteria:
- Patient refusal
- Patients younger than 18 or above 60 years old
- patients with (ASA) physical status ≥ III
- patients with compromised cardiovascular, renal, hepatic or neurological function
- Known allergy to study drug.
- Contraindication or chronic use (consistent use for longer than 3 months) to any of the study drugs
- Suffered from severe psychiatric disease or drug addiction;
- History of parenteral or oral analgesic intake within the last 48hours
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器:group I
will be received oral gabapentin capsule 1200 mg 2h pre-operatively.
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will be received oral gabapentin capsule 2 HOURS pre-operatively.
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有源比较器:group II
will be received oral gabapentin capsule 600 mg 2h pre-operatively.
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will be received oral gabapentin capsule 2 HOURS pre-operatively.
|
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无干预:Group III
will be received placebo capsules at 2 hours preoperatively.
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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sevoflurane consumption
大体时间:4 hours
|
Intra-operative consumption of sevoflurane will be measured and recorded (ml/hr).
|
4 hours
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
nalbuphine consumption
大体时间:24 hours
|
postoperative nalbuphine consumption by mg
|
24 hours
|
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Intraoperative fentanyl consumption.
大体时间:6 hours
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Intraoperative fentanyl consumption by mic
|
6 hours
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月25日
初级完成 (预期的)
2023年6月13日
研究完成 (预期的)
2023年7月30日
研究注册日期
首次提交
2022年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月19日
首次发布 (实际的)
2022年3月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月19日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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