Thrombin Generation Assay to Assess Thrombotic Risk in Nephrotic Patients (TGANephrotic)
Thrombin Generation Assay to Assess Thrombotic Risk and the Evolution of the Hypercoagulability Profile of Patients With Nephrotic Syndrome
The thromboembolic risk is increased during the nephrotic syndrome (NS) with an incidence of deep vein thrombosis 15%, pulmonary embolism of 10-30% and renal vein thrombosis of 25-37%. There is a hemostatic imbalance with urinary leakage of anticoagulant factors and increased hepatic synthesis of procoagulant factors, platelet hyperaggregability and a decrease in fibrinolytic activity. However, the identification of patients requiring anticoagulant prophylaxis remains imprecise.The thromboembolic risk is higher when the NS is related to extramembranous glomerulonephritis comparatively to others glomerulopathies. The reason of this difference is not still known. This risk increase with SN's severity and therefore with the decrease of albuminemia. Moreover, few studies have evaluated anticoagulant treatment efficacy during a NS, which clinical benefit depends also on hemorrhagic risk specific of each patient. Thus, the determination of the thrombotic risk and the modalities of anticoagulation are variable and perfectible during the NS.
We propose to use the thrombin generation test (TGT) to quantify the thromboembolic risk in patients with a NS and to follow its evolution during prophylactic anticoagulation and after remission of NS.
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Armance MARCHAL, MD
- 電話番号:+33 1 56 01 60 43
- メール:armance.marchal@aphp.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Jean-Jacques BOFFA, MD, PhD
- 電話番号:+33 1 56 01 60 29
- メール:jean-jacques.boffa@aphp.fr
研究場所
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Paris、フランス
- Service de Néphrologie et Dialyses, Hôpital Tenon
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コンタクト:
- Armance MARCHAL, MD
- 電話番号:+33 1 56 01 60 29
- メール:armance.marchal@aphp.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
Inclusion Criteria:
- Nephrotic syndrome
- Known cause of nephrotic syndrome (renal biopsy and/or positive anti-PLA2R)
Exclusion Criteria:
- Active anticoagulation treatment before TGT
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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To assess the prognosticity of TGT in predicting the occurrence of a thromboembolic event at 6 months.
時間枠:6 months
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Number of thrombotic events at 6 months of follow-up
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6 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Variation of TGT parameters (data combined considering latency, velocity, peak, amount of total thrombin formed) during the follow-up
時間枠:Maximum 6 months (when albumin > 30 g/l)
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To calculate the difference of TGT parameters between the time of acute phase of NS (at diagnosis = inclusion), and after NS remission.
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Maximum 6 months (when albumin > 30 g/l)
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Compare the theoric indications for anticoagulation therapy according to TGT parameters with those of the Lin R algorithm and "Kidney Disease: Improving Global Outcomes" (KDIGO) 2021
時間枠:At diagnosis = at inclusion
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Percentage of anticoagulated patients versus theoric number, based on TGT results and available algorithms
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At diagnosis = at inclusion
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Armance MARCHAL、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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