アジア人脳卒中生存者における上肢感覚および運動回復の追跡
2025年4月10日 更新者：Tan Tock Seng Hospital
アジア人脳卒中生存者における上肢感覚運動回復の深い表現型：リハビリテーション主導の技術支援データプラットフォームの概念、開発、および実装
シンガポールの人口は急速に高齢化しているため、脳卒中の発生率は過去数年間で増加しています。 日常生活の再開にはリハビリテーションが不可欠であり、適切なケアを行えば、脳卒中患者はほとんどの機能を取り戻すことができます。
したがって、この研究は、アジアの成人の代表的なコホートにおける脳卒中後のさまざまな段階をカバーする上肢の回復をよりよく理解することを目的としています
調査の概要
詳細な説明
脳卒中は、日常生活で上肢を使用する能力の低下によって部分的に引き起こされる、シンガポールの身体障害の主な原因です。 上肢の使用の減少は、一般に、運動、感覚、および認知障害などのさまざまな障害の結果として生じます。
この縦断的および観察研究の目的は、脳卒中後の代表的なコホートにおける上肢回復の時間経過に関する豊富なマルチモーダル データベースを収集し、上肢回復、一般的な脳卒中後の障害および生活の質の間の関係を特徴付けることです。 .
研究の種類
観察的
入学 (推定)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Megan Lau Si En
- 電話番号：68894580
- メール：Megan_SE_Lau@ttsh.com.sg
研究場所
-
-
-
Singapore、シンガポール
- 募集
- Tan Tock Seng Hospital
-
コンタクト：
- Wei Binh Chong
- 電話番号：63578225
- メール：wei_binh_chong@ttsh.com.sg
-
コンタクト：
- Dr Karen Chua, MBBS
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
入院リハビリテーション病棟に入院している患者
説明
包含基準:
- 脳卒中は、神経内科医、脳神経外科医、および脳の画像 (CT、CT 血管造影、MRI、MR 血管造影) によって確認されます。
- 初めて確認された脳卒中
- アジアの民族性
- 年齢 21 ～ 90 歳
- モントリオール認知評価 (MOCA) スコア 21/30 以上
- リハビリテーション病棟への入院は、脳卒中発症から8週間以内です
除外基準:
- 再発性脳卒中または一過性脳虚血発作 (TIA)
- 脳卒中とは関係のない上肢障害：例えば、くも膜下出血、外傷性脳損傷または脳腫瘍
- 両側上肢障害。
- 高血圧、低血圧、真性糖尿病、不安定狭心症、心不全または敗血症などの管理されていない病状は除外されます。
- 上肢関節/骨の活動性骨折または関節炎
- Visual Analogue Scale (VAS) の痛み > 5/10
- MOCA < 21/30
- 重度の行動障害または激越またはてんかんまたは未治療のうつ病
- 平均余命 < 6 か月
- 置換（腎透析または腎代替療法）による終末臓器不全
- 最小限の反応または無反応の意識 (植物) 状態
- 妊娠中または授乳中の状態
- -脳卒中後8週間以降のリハビリ病棟への入院
- (TMS 評価の場合のみ) てんかんまたは発作の病歴、または頭蓋手術の病歴、または身体または頭に金属インプラントがある、または電子機器が埋め込まれている、または金属弁がある、または頭蓋骨骨折または脳損傷がある、または頭または脳手術。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入
|
上肢機能と生活の質に関連する評価とアンケートが使用されます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer 評価 (FMA)
時間枠：入院患者：入院1週目
|
FMA-UE は、脳卒中固有のパフォーマンスベースの障害指標です。
脳卒中後の片麻痺患者の運動機能、バランスを評価するように設計されています。
|
入院患者：入院1週目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Dr Karen Chua, MBBS、Tan Tock Seng Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月26日
一次修了 (推定)
2026年1月1日
研究の完了 (推定)
2026年1月1日
試験登録日
最初に提出
2022年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月10日
最初の投稿 (実際)
2022年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月10日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。