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Monitoraggio del recupero sensoriale e motorio degli arti superiori nei sopravvissuti all'ictus asiatico

10 aprile 2025 aggiornato da: Tan Tock Seng Hospital

Fenotipizzazione profonda del recupero sensomotorio dell'arto superiore nei sopravvissuti all'ictus asiatico: concetto, sviluppo e implementazione di una piattaforma dati assistita dalla tecnologia basata sulla riabilitazione

Poiché la popolazione di Singapore sta invecchiando rapidamente, il tasso di incidenza dell'ictus è aumentato negli ultimi anni. La riabilitazione è essenziale per la ripresa delle attività quotidiane e, con le cure appropriate, è possibile per i sopravvissuti all'ictus recuperare la maggior parte delle loro funzioni.

Pertanto, questo studio mira a comprendere meglio il recupero dell'arto superiore che copre diverse fasi post-ictus in una coorte rappresentativa di adulti asiatici

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'ictus è uno dei principali fattori che contribuiscono alla disabilità a Singapore, in parte guidato da una ridotta capacità di utilizzare l'arto superiore nella vita quotidiana. L'uso ridotto degli arti superiori deriva comunemente da una varietà di menomazioni come menomazioni motorie, sensoriali e cognitive.

Lo scopo di questo studio longitudinale e osservazionale è raccogliere un ricco database multimodale sull'andamento temporale del recupero dell'arto superiore in una coorte rappresentativa dopo l'ictus e caratterizzare la relazione tra recupero dell'arto superiore, comuni menomazioni post-ictus e qualità della vita .

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Singapore, Singapore
        • Reclutamento
        • Tan Tock Seng Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Dr Karen Chua, MBBS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati in unità di riabilitazione ospedaliera

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Ictus confermato da neurologi, neurochirurghi e imaging cerebrale (TC, angiogramma TC, risonanza magnetica, angiogramma RM)
  2. Primo ictus mai confermato
  3. Etnia asiatica
  4. Età 21-90 anni
  5. Montreal Cognitive Assessment (MOCA) ottiene un punteggio di 21/30 e superiore
  6. Il ricovero nel reparto di riabilitazione avviene entro 8 settimane dall'insorgenza dell'ictus

Criteri di esclusione:

  1. Ictus ricorrente o attacco ischemico transitorio (TIA)
  2. Compromissione dell'arto superiore non correlata all'ictus: ad esempio, emorragia subaracnoidea, lesione cerebrale traumatica o tumori cerebrali
  3. Compromissione bilaterale dell'arto superiore.
  4. Saranno escluse condizioni mediche non controllate come ipertensione, ipotensione, diabete mellito, angina instabile, insufficienza cardiaca o sepsi.
  5. Fratture attive o artrite delle articolazioni/ossa degli arti superiori
  6. Dolore della scala analogica visiva (VAS) > 5/10
  7. MOCA < 21/30
  8. Grave disturbo del comportamento o agitazione o epilessia o depressione non trattata
  9. Aspettativa di vita < 6 mesi
  10. Insufficienza d'organo terminale su sostituzioni (dialisi renale o terapie sostitutive renali)
  11. Stati di consapevolezza (vegetativi) minimamente reattivi o non reattivi
  12. Stati di gravidanza o allattamento
  13. Ammissione al reparto di riabilitazione dopo 8 settimane dall'ictus
  14. (Solo per valutazioni TMS) Storia di epilessia o convulsioni, o interventi chirurgici cranici, o avere impianti metallici nel corpo o nella testa, o avere dispositivi elettronici impiantati, o avere valvole metalliche, o frattura del cranio o lesioni cerebrali, o interventi chirurgici alla testa o al cervello.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Intervento
Verranno utilizzate valutazioni e questionari relativi alla funzionalità dell'arto superiore e alla qualità della vita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione Fugl-Meyer (FMA)
Lasso di tempo: Degenza: prima settimana di ricovero
L'FMA-UE è un indice di compromissione basato sulle prestazioni specifico per l'ictus. È progettato per valutare il funzionamento motorio, l'equilibrio, nei pazienti con emiplegia post-ictus.
Degenza: prima settimana di ricovero

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dr Karen Chua, MBBS, Tan Tock Seng Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 aprile 2023

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

12 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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