- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05322837
Monitoraggio del recupero sensoriale e motorio degli arti superiori nei sopravvissuti all'ictus asiatico
Fenotipizzazione profonda del recupero sensomotorio dell'arto superiore nei sopravvissuti all'ictus asiatico: concetto, sviluppo e implementazione di una piattaforma dati assistita dalla tecnologia basata sulla riabilitazione
Poiché la popolazione di Singapore sta invecchiando rapidamente, il tasso di incidenza dell'ictus è aumentato negli ultimi anni. La riabilitazione è essenziale per la ripresa delle attività quotidiane e, con le cure appropriate, è possibile per i sopravvissuti all'ictus recuperare la maggior parte delle loro funzioni.
Pertanto, questo studio mira a comprendere meglio il recupero dell'arto superiore che copre diverse fasi post-ictus in una coorte rappresentativa di adulti asiatici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ictus è uno dei principali fattori che contribuiscono alla disabilità a Singapore, in parte guidato da una ridotta capacità di utilizzare l'arto superiore nella vita quotidiana. L'uso ridotto degli arti superiori deriva comunemente da una varietà di menomazioni come menomazioni motorie, sensoriali e cognitive.
Lo scopo di questo studio longitudinale e osservazionale è raccogliere un ricco database multimodale sull'andamento temporale del recupero dell'arto superiore in una coorte rappresentativa dopo l'ictus e caratterizzare la relazione tra recupero dell'arto superiore, comuni menomazioni post-ictus e qualità della vita .
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Megan Lau Si En
- Numero di telefono: 68894580
- Email: Megan_SE_Lau@ttsh.com.sg
Luoghi di studio
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Singapore, Singapore
- Reclutamento
- Tan Tock Seng Hospital
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Contatto:
- Wei Binh Chong
- Numero di telefono: 63578225
- Email: wei_binh_chong@ttsh.com.sg
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Contatto:
- Dr Karen Chua, MBBS
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ictus confermato da neurologi, neurochirurghi e imaging cerebrale (TC, angiogramma TC, risonanza magnetica, angiogramma RM)
- Primo ictus mai confermato
- Etnia asiatica
- Età 21-90 anni
- Montreal Cognitive Assessment (MOCA) ottiene un punteggio di 21/30 e superiore
- Il ricovero nel reparto di riabilitazione avviene entro 8 settimane dall'insorgenza dell'ictus
Criteri di esclusione:
- Ictus ricorrente o attacco ischemico transitorio (TIA)
- Compromissione dell'arto superiore non correlata all'ictus: ad esempio, emorragia subaracnoidea, lesione cerebrale traumatica o tumori cerebrali
- Compromissione bilaterale dell'arto superiore.
- Saranno escluse condizioni mediche non controllate come ipertensione, ipotensione, diabete mellito, angina instabile, insufficienza cardiaca o sepsi.
- Fratture attive o artrite delle articolazioni/ossa degli arti superiori
- Dolore della scala analogica visiva (VAS) > 5/10
- MOCA < 21/30
- Grave disturbo del comportamento o agitazione o epilessia o depressione non trattata
- Aspettativa di vita < 6 mesi
- Insufficienza d'organo terminale su sostituzioni (dialisi renale o terapie sostitutive renali)
- Stati di consapevolezza (vegetativi) minimamente reattivi o non reattivi
- Stati di gravidanza o allattamento
- Ammissione al reparto di riabilitazione dopo 8 settimane dall'ictus
- (Solo per valutazioni TMS) Storia di epilessia o convulsioni, o interventi chirurgici cranici, o avere impianti metallici nel corpo o nella testa, o avere dispositivi elettronici impiantati, o avere valvole metalliche, o frattura del cranio o lesioni cerebrali, o interventi chirurgici alla testa o al cervello.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Intervento
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Verranno utilizzate valutazioni e questionari relativi alla funzionalità dell'arto superiore e alla qualità della vita
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione Fugl-Meyer (FMA)
Lasso di tempo: Degenza: prima settimana di ricovero
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L'FMA-UE è un indice di compromissione basato sulle prestazioni specifico per l'ictus.
È progettato per valutare il funzionamento motorio, l'equilibrio, nei pazienti con emiplegia post-ictus.
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Degenza: prima settimana di ricovero
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dr Karen Chua, MBBS, Tan Tock Seng Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DSRB 2021/00919
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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