Śledzenie regeneracji czuciowej i motorycznej kończyn górnych u azjatyckich osób, które przeżyły udar
Głębokie fenotypowanie regeneracji czuciowo-ruchowej kończyny górnej u osób po udarze mózgu w Azji: koncepcja, rozwój i wdrożenie opartej na rehabilitacji platformy danych wspomaganej technologią
Ponieważ populacja Singapuru szybko się starzeje, częstość występowania udaru wzrasta w ostatnich latach. Rehabilitacja jest niezbędna do wznowienia codziennych czynności, a przy odpowiedniej opiece osoby po udarze mózgu mogą odzyskać większość swoich funkcji.
W związku z tym niniejsze badanie ma na celu lepsze poznanie rekonwalescencji kończyny górnej obejmującej różne etapy po udarze w reprezentatywnej kohorcie dorosłych Azjatów
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Udar jest główną przyczyną niepełnosprawności w Singapurze, częściowo spowodowaną ograniczoną zdolnością do używania kończyny górnej w życiu codziennym. Ograniczone użycie kończyn górnych zwykle wynika z różnych upośledzeń, takich jak upośledzenie ruchowe, czuciowe i poznawcze.
Celem tego podłużnego i obserwacyjnego badania jest zebranie bogatej multimodalnej bazy danych na temat przebiegu w czasie powrotu do zdrowia kończyny górnej w reprezentatywnej kohorcie po udarze mózgu i scharakteryzowanie związku między powrotem do zdrowia kończyny górnej, częstymi upośledzeniami poudarowymi a jakością życia .
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Megan Lau Si En
- Numer telefonu: 68894580
- E-mail: Megan_SE_Lau@ttsh.com.sg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur
- Rekrutacyjny
- Tan Tock Seng Hospital
-
Kontakt:
- Wei Binh Chong
- Numer telefonu: 63578225
- E-mail: wei_binh_chong@ttsh.com.sg
-
Kontakt:
- Dr Karen Chua, MBBS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Udar mózgu potwierdzony przez neurologów, neurochirurgów i badania obrazowe mózgu (TK, angiografia CT, MRI, angiografia MR)
- Pierwszy w historii potwierdzony udar
- Azjatyckie pochodzenie etniczne
- Wiek 21-90 lat
- Montreal Cognitive Assessment (MOCA) uzyskuje 21/30 i więcej
- Przyjęcie na oddział rehabilitacji następuje w ciągu 8 tygodni od wystąpienia udaru
Kryteria wyłączenia:
- Nawracający udar lub przemijający atak niedokrwienny (TIA)
- Uszkodzenie kończyny górnej niezwiązane z udarem: np. krwotok podpajęczynówkowy, urazowe uszkodzenie mózgu lub guzy mózgu
- Obustronne upośledzenie kończyny górnej.
- Niekontrolowane stany medyczne, takie jak nadciśnienie, niedociśnienie, cukrzyca, niestabilna dusznica bolesna, niewydolność serca lub posocznica zostaną wykluczone.
- Czynne złamania lub zapalenie stawów/kości kończyn górnych
- Ból w wizualnej skali analogowej (VAS) > 5/10
- MOCA < 21/30
- Ciężkie zaburzenia zachowania lub pobudzenie lub padaczka lub nieleczona depresja
- Oczekiwana długość życia < 6 miesięcy
- Niewydolność narządów końcowych podczas wymiany (dializy nerek lub terapie nerkozastępcze)
- Minimalnie reagujące lub niereagujące stany świadomości (wegetatywne).
- Stany ciąży lub laktacji
- Przyjęcie na oddział rehabilitacji później niż 8 tygodni po udarze
- (Tylko dla oceny TMS) Historia epilepsji lub napadów padaczkowych lub operacji czaszki lub metalowych implantów w ciele lub głowie lub wszczepionej elektronice lub metalowej zastawki lub złamania czaszki lub urazu mózgu lub operacji głowy lub mózgu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Interwencja
|
Wykorzystane zostaną oceny i kwestionariusze dotyczące funkcji kończyny górnej i jakości życia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena Fugla-Meyera (FMA)
Ramy czasowe: Leczenie szpitalne: 1. tydzień przyjęcia
|
FMA-UE jest specyficznym dla udaru, opartym na wydajności indeksem upośledzenia.
Przeznaczony jest do oceny funkcji motorycznych, równowagi u pacjentów z porażeniem połowiczym po udarze.
|
Leczenie szpitalne: 1. tydzień przyjęcia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dr Karen Chua, MBBS, Tan Tock Seng Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DSRB 2021/00919
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .