Sledování senzorické a motorické regenerace horní končetiny u asijských pacientů, kteří přežili mrtvici
Hluboké fenotypování senzoricko-motorické obnovy horní končetiny u pacientů, kteří přežili mrtvici v Asii: Koncepce, vývoj a implementace technologicky podporované datové platformy založené na rehabilitaci
Vzhledem k tomu, že populace Singapuru rychle stárne, výskyt mrtvice se v posledních letech zvyšuje. Rehabilitace je nezbytná pro obnovení každodenních činností a s náležitou péčí je možné, aby pacienti, kteří přežili mrtvici, získali zpět většinu svých funkcí.
Tato studie si proto klade za cíl lépe porozumět zotavení horní končetiny pokrývající různá stadia po mrtvici u reprezentativní kohorty dospělých Asie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cévní mozková příhoda je hlavním přispěvatelem k invaliditě v Singapuru, částečně způsobená sníženou schopností používat horní končetinu v každodenním životě. Snížené používání horních končetin obvykle vyplývá z různých poruch, jako jsou motorické, smyslové a kognitivní poruchy.
Cílem této longitudinální a observační studie je shromáždit bohatou multimodální databázi o časovém průběhu zotavení horní končetiny v reprezentativní kohortě po cévní mozkové příhodě a charakterizovat vztah mezi zotavením horní končetiny, běžnými poruchami po cévní mozkové příhodě a kvalitou života .
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Megan Lau Si En
- Telefonní číslo: 68894580
- E-mail: Megan_SE_Lau@ttsh.com.sg
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur
- Nábor
- Tan Tock Seng Hospital
-
Kontakt:
- Wei Binh Chong
- Telefonní číslo: 63578225
- E-mail: wei_binh_chong@ttsh.com.sg
-
Kontakt:
- Dr Karen Chua, MBBS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Cévní mozková příhoda potvrzená neurology, neurochirurgy a zobrazením mozku (CT, CT angiogram, MRI, MR angiogram)
- Vůbec první potvrzená mrtvice
- Asijské etnikum
- Věk 21-90 let
- Montreal Cognitive Assessment (MOCA) skóre 21/30 a vyšší
- Nástup na rehabilitační oddělení je do 8 týdnů od vzniku cévní mozkové příhody
Kritéria vyloučení:
- Opakovaná mrtvice nebo tranzitorní ischemická ataka (TIA)
- Postižení horních končetin nesouvisející s mrtvicí: např. subarachnoidální krvácení, traumatické poranění mozku nebo nádory mozku
- Oboustranné postižení horní končetiny.
- Nekontrolované zdravotní stavy, jako je hypertenze, hypotenze, diabetes mellitus, nestabilní angina pectoris, srdeční selhání nebo sepse, budou vyloučeny.
- Aktivní zlomeniny nebo artritida kloubů/kostí horních končetin
- Bolest na vizuální analogové škále (VAS) > 5/10
- MOCA < 21/30
- Závažné poruchy chování nebo agitovanost nebo epilepsie nebo neléčená deprese
- Předpokládaná délka života < 6 měsíců
- Selhání koncových orgánů při náhradách (renální dialýza nebo terapie náhrady ledvin)
- Minimálně reagující nebo nereagující stavy vědomí (vegetativní).
- Stavy těhotenství nebo laktace
- Nástup na rehabilitační oddělení později než 8 týdnů po mrtvici
- (Pouze pro hodnocení TMS) Anamnéza epilepsie nebo záchvatů nebo lebečních operací nebo máte kovové implantáty v těle nebo hlavě nebo máte implantovanou elektroniku nebo máte kovovou chlopeň, zlomeninu lebky nebo poranění mozku nebo operace hlavy nebo mozku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zásah
|
Budou využívána hodnocení a dotazníky týkající se funkce horních končetin a kvality života
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyerovo hodnocení (FMA)
Časové okno: Stacionář: 1. týden přijetí
|
FMA-UE je index poškození specifický pro mrtvici, založený na výkonu.
Je určen k posouzení motorického fungování, rovnováhy u pacientů s hemiplegií po mozkové příhodě.
|
Stacionář: 1. týden přijetí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dr Karen Chua, MBBS, Tan Tock Seng Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DSRB 2021/00919
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .