- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05322837
아시아 뇌졸중 생존자의 상지 감각 및 운동 회복 추적
2025년 4월 10일 업데이트: Tan Tock Seng Hospital
아시아 뇌졸중 생존자의 상지 감각 운동 회복에 대한 심층 표현형 분석: 재활체학 기반 기술 지원 데이터 플랫폼의 개념, 개발 및 구현
싱가포르의 인구가 빠르게 고령화됨에 따라 지난 몇 년 동안 뇌졸중 발병률이 증가하고 있습니다. 재활은 일상 활동 재개에 필수적이며 적절한 관리를 통해 뇌졸중 생존자는 대부분의 기능을 회복할 수 있습니다.
따라서 이 연구는 아시아 성인의 대표적인 코호트에서 뇌졸중 후 여러 단계를 포괄하는 상지 회복을 더 잘 이해하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 일상 생활에서 상지를 사용하는 능력이 감소하여 부분적으로 싱가포르에서 장애의 주요 원인입니다. 상지 사용 감소는 일반적으로 운동, 감각 및 인지 장애와 같은 다양한 장애로 인해 발생합니다.
이 종단 및 관찰 연구의 목적은 뇌졸중 후 대표적인 코호트에서 상지 회복의 시간 경과에 대한 풍부한 다중 모드 데이터베이스를 수집하고 상지 회복, 일반적인 뇌졸중 후 손상 및 삶의 질 사이의 관계를 특성화하는 것입니다. .
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Megan Lau Si En
- 전화번호: 68894580
- 이메일: Megan_SE_Lau@ttsh.com.sg
연구 장소
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Singapore, 싱가포르
- 모병
- Tan Tock Seng Hospital
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연락하다:
- Wei Binh Chong
- 전화번호: 63578225
- 이메일: wei_binh_chong@ttsh.com.sg
-
연락하다:
- Dr Karen Chua, MBBS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
입원환자 재활실에 입원한 환자
설명
포함 기준:
- 신경과 전문의, 신경외과 의사 및 뇌 영상(CT, CT 혈관 조영술, MRI, MR 혈관 조영술)으로 확인된 뇌졸중
- 최초로 확인된 뇌졸중
- 아시아 민족
- 21-90세
- 몬트리올 인지 평가(MOCA) 점수 21/30 이상
- 재활병동 입원은 뇌졸중 발생 8주 이내
제외 기준:
- 재발성 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작(TIA)
- 뇌졸중과 관련되지 않은 상지 손상: 예: 지주막하 출혈, 외상성 뇌손상 또는 뇌종양
- 양측 상지 장애.
- 고혈압, 저혈압, 진성 당뇨병, 불안정 협심증, 심부전 또는 패혈증과 같은 통제되지 않는 의학적 상태는 제외됩니다.
- 상지 관절/뼈의 활동성 골절 또는 관절염
- VAS(Visual Analogue Scale) 통증 > 5/10
- 모카 < 21/30
- 심각한 행동 장애 또는 동요 또는 간질 또는 치료되지 않은 우울증
- 기대 수명 < 6개월
- 교체 시 말단 장기 부전(신장 투석 또는 신대체 요법)
- 최소 반응 또는 무반응 인식(식물인간) 상태
- 임신 또는 수유 상태
- 뇌졸중 후 8주 이후 재활 병동에 입원
- (TMS 평가에만 해당) 간질 또는 발작 또는 두개골 수술 이력, 몸이나 머리에 금속 이식을 받았거나 전자 장치를 이식했거나 금속 판막, 두개골 골절 또는 뇌 손상, 머리 또는 뇌 수술의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭
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상지 기능 및 삶의 질과 관련된 평가 및 설문지가 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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FMA(Fugl-Meyer 평가)
기간: 입원 환자: 입원 1주차
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FMA-UE는 스트로크별 성능 기반 손상 지수입니다.
뇌졸중 후 편마비 환자의 운동 기능, 균형을 평가하도록 설계되었습니다.
|
입원 환자: 입원 1주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dr Karen Chua, MBBS, Tan Tock Seng Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 26일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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