Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sporing af sensorisk og motorisk restitution af øvre lemmer hos asiatiske slagtilfældeoverlevere

10. april 2025 opdateret af: Tan Tock Seng Hospital

Dyb fænotypning af sensorisk-motorisk genopretning af øvre lemmer hos asiatiske slagtilfældeoverlevere: koncept, udvikling og implementering af en rehabilomics-drevet teknologi-assisteret dataplatform

Da Singapores befolkning ældes hurtigt, har forekomsten af ​​slagtilfælde været stigende i de seneste år. Genoptræning er afgørende for genoptagelsen af ​​daglige aktiviteter, og med passende pleje er det muligt for slagtilfælde-overlevere at genvinde de fleste af deres funktioner.

Derfor sigter denne undersøgelse på bedre at forstå genopretning af øvre lemmer, der dækker forskellige stadier efter slagtilfælde i en repræsentativ kohorte af asiatiske voksne

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Slagtilfælde er en førende bidragyder til handicap i Singapore, delvist drevet af en nedsat evne til at bruge overekstremiteterne i deres daglige liv. Reduceret brug af overekstremiteter skyldes almindeligvis en række forskellige funktionsnedsættelser såsom motoriske, sensoriske og kognitive svækkelser.

Formålet med denne longitudinelle og observationelle undersøgelse er at samle en rig multimodal database over tidsforløbet for restitution af overekstremiteterne i en repræsentativ kohorte efter slagtilfælde og karakterisere sammenhængen mellem restitution af overekstremiteterne, almindelige post-slagtilfælde og livskvalitet. .

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Rekruttering
        • Tan Tock Seng Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Dr Karen Chua, MBBS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på rehabiliteringsafdeling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Slagtilfælde bekræftet af neurologer, neurokirurger og hjernebilleddannelse (CT, CT-angiogram, MR, MR-angiogram)
  2. Første nogensinde bekræftede slagtilfælde
  3. asiatisk etnicitet
  4. Alder 21-90 år
  5. Montreal Cognitive Assessment (MOCA) scorer 21/30 og derover
  6. Indlæggelse på rehabiliteringsafdeling er inden for 8 uger efter apopleksi

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilbagevendende slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald (TIA)
  2. Nedsættelse af øvre ekstremiteter, der ikke er relateret til slagtilfælde: f.eks. subaraknoidal blødning, traumatisk hjerneskade eller hjernetumorer
  3. Bilateral svækkelse af øvre lemmer.
  4. Ukontrollerede medicinske tilstande såsom hypertension, hypotension, diabetes mellitus, ustabil angina, hjertesvigt eller sepsis vil blive udelukket.
  5. Aktive frakturer eller gigt i led/knogler i øvre ekstremiteter
  6. Visual Analogue Scale (VAS) smerte > 5/10
  7. MOCA < 30/21
  8. Alvorlig adfærdsforstyrrelse eller agitation eller epilepsi eller ubehandlet depression
  9. Forventet levetid < 6 måneder
  10. Endorgansvigt ved udskiftninger (nyredialyse eller nyreudskiftningsterapier)
  11. Minimalt reagerende eller ikke-reagerende bevidsthed (vegetative) tilstande
  12. Graviditet eller amning
  13. Indlæggelse på genoptræningsafdeling senere end 8 uger efter apopleksi
  14. (Kun for TMS-vurderinger) Anamnese med epilepsi eller anfald, eller kranieoperationer, eller har metalimplantater i krop eller hoved, eller har implanteret elektronik, eller har metallisk klap, eller kraniebrud eller hjerneskade, eller hoved- eller hjerneoperationer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Intervention
Andet: Kliniske og teknologisk støttede vurderinger og spørgeskemaer
Der vil blive brugt vurderinger og spørgeskemaer relateret til overekstremitetsfunktion og livskvalitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer Assessment (FMA)
Tidsramme: Indlæggelse: uge 1 i indlæggelsen
FMA-UE er et slagtilfælde-specifikt, præstationsbaseret svækkelsesindeks. Det er designet til at vurdere motorisk funktion, balance, hos patienter med post-slagtilfælde hemiplegi.
Indlæggelse: uge 1 i indlæggelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tan Tock Seng Hospital

Samarbejdspartnere

Rehabilitation Research Institute of Singapore (RRIS)
Singapore-ETH Centre (SEC)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr Karen Chua, MBBS, Tan Tock Seng Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2022

Først opslået (Faktiske)

12. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DSRB 2021/00919

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kliniske og teknologisk støttede vurderinger og spørgeskemaer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner