顎骨の骨壊死における局所的および全身的な変化 (SULVO)
2024年4月4日 更新者：Foessl, Ines, MSc、Medical University of Graz
パイロット研究: 顎骨の骨壊死における局所的および全身的な変化
顎骨骨壊死（ONJ）は、ビスホスホネートやデノスマブなどの抗吸収療法（ART）の重篤な合併症です。
特に、損傷を引き起こす静脈内吸収阻害剤による長期治療、および頻度は低いですが経口投与も行われます。
この研究は、ONJ 患者の局所的および全身的な変化を解明することを目的としています。
調査の概要
状態
招待による登録
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Graz、オーストリア、8036
- Medical University of Graz
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
オーストリア、グラーツの大学口腔顎顔面クリニック口腔外科・放射線科の患者
説明
包含基準:
- 18歳以上
- ARTあり/なし
- MRONJあり/なし
除外基準:
- 喫煙者（1日あたり10本以上）
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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健康管理
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MRONJを伴わないART患者
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MRONJによる経口ART患者
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MRONJによる静脈内ART患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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標的遺伝子の発現
時間枠：学習完了まで、平均1年
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qPCR によって記録された遺伝子発現の差異が評価されます
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学習完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Stephan Acham、Medical University of Graz
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月1日
一次修了 (推定)
2026年1月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月7日
最初の投稿 (実際)
2022年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月4日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。