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颌骨骨坏死的局部和全身变化 (SULVO)

2024年4月4日 更新者:Foessl, Ines, MSc、Medical University of Graz

试点研究:颌骨骨坏死的局部和全身变化

颌骨骨坏死 (ONJ) 是抗再吸收疗法 (ART) 的严重并发症,例如使用双膦酸盐或地诺单抗。 尤其是静脉内抗再吸收剂的长期治疗会引起损伤,而且口服给药的频率较低。 本研究旨在阐明 ONJ 患者的局部和全身变化。

研究概览

地位

邀请报名

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Graz、奥地利、8036
        • Medical University of Graz

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

奥地利格拉茨大学口腔颌面医学诊所口腔外科和放射科的患者

描述

纳入标准:

  • 18岁或以上
  • 有/无艺术
  • 有/无 MRONJ

排除标准:

  • 吸烟者(>10 支香烟/天)
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
健康对照
没有 MRONJ 的 ART 患者
患有 MRONJ 的口腔 ART 患者
接受 MRONJ 静脉 ART 治疗的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
目标基因表达
大体时间:通过学习完成,平均1年
将评估 qPCR 记录的基因表达差异
通过学习完成,平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Stephan Acham、Medical University of Graz

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年3月1日

初级完成 (估计的)

2026年1月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月1日

研究注册日期

首次提交

2022年2月22日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月7日

首次发布 (实际的)

2022年4月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月4日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 30-196 ex 17/18

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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