Lokale und systemische Veränderungen bei Osteonekrose des Kieferknochens (SULVO)
4. April 2024 aktualisiert von: Foessl, Ines, MSc, Medical University of Graz
Pilotstudie: Lokale und systemische Veränderungen bei Osteonekrose des Kieferknochens
Osteonekrose des Kieferknochens (ONJ) ist eine schwerwiegende Komplikation antiresorptiver Therapien (ARTs), beispielsweise mit Bisphosphonaten oder Denosumab.
Vor allem die Langzeitbehandlung mit läsionsverursachenden intravenösen Antiresorptionsmitteln und, seltener, auch oraler Verabreichung.
Ziel dieser Studie ist es, lokale und systemische Veränderungen bei Patienten mit ONJ aufzuklären.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Graz, Österreich, 8036
- Medical University of Graz
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten der Abteilung für Oralchirurgie und Radiologie, Universitätsklinik für Mund-, Kiefer- und Gesichtsmedizin, Graz, Österreich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- mit/ohne ART
- mit/ohne MRONJ
Ausschlusskriterien:
- Raucher (>10 Zigaretten/Tag)
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gesunde Kontrollen
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Patienten mit ART ohne MRONJ
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Patienten mit oraler ART mit MRONJ
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Patienten mit intravenöser ART mit MRONJ
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zielgenexpression
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Unterschiede in der Genexpression, die durch qPCR aufgezeichnet wurden, werden bewertet
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Stephan Acham, Medical University of Graz
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2018
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 30-196 ex 17/18
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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