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턱뼈 골괴사증의 국소적 및 전신적 변화 (SULVO)

2024년 4월 4일 업데이트: Foessl, Ines, MSc, Medical University of Graz

파일럿 연구: 턱뼈 골괴사증의 국소적 및 전신적 변화

턱뼈 골괴사증(ONJ)은 비스포스포네이트 또는 데노수맙과 같은 항흡수 요법(ART)의 심각한 합병증입니다. 특히 병변을 유발하는 정맥내 재흡수억제제를 사용한 장기 치료 및 덜 빈번한 경구 투여. 이 연구는 ONJ 환자의 국소 및 전신 변화를 밝히는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

오스트리아 그라츠 소재 대학 구강 악안면 의학 클리닉 구강 외과 및 방사선과 환자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • ART 유무
  • MRONJ 유무

제외 기준:

  • 흡연자(>10개비/일)
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
건강한 통제
MRONJ가 없는 ART 환자
MRONJ가 있는 구강 ART 환자
MRONJ를 사용한 정맥 ART 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
표적 유전자 발현
기간: 학업 수료까지 평균 1년
qPCR에 의해 기록된 유전자 발현의 차이를 평가할 것입니다.
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Stephan Acham, Medical University of Graz

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 7일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 30-196 ex 17/18

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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