Cambiamenti locali e sistemici nell'osteonecrosi della mandibola (SULVO)
4 aprile 2024 aggiornato da: Foessl, Ines, MSc, Medical University of Graz
Studio pilota: cambiamenti locali e sistemici nell'osteonecrosi della mandibola
L'osteonecrosi della mascella (ONJ) è una grave complicanza delle terapie antiriassorbimento (ART), ad esempio con bifosfonati o Denosumab.
Specialmente il trattamento a lungo termine con agenti antiriassorbimento per via endovenosa che causano lesioni e, meno frequentemente, anche la somministrazione orale.
Questo studio mira a chiarire i cambiamenti locali e sistemici nei pazienti con ONJ.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Graz, Austria, 8036
- Medical University of Graz
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti presso il Dipartimento di Chirurgia Orale e Radiologia, Clinica Universitaria di Medicina Orale e Maxillofacciale, Graz, Austria
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- con/senza ART
- con/senza MRONJ
Criteri di esclusione:
- fumatore (>10 sigarette/giorno)
- gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Controlli sani
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Pazienti con ART senza MRONJ
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Pazienti con ART orale con MRONJ
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Pazienti con ART endovenosa con MRONJ
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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espressione del gene bersaglio
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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saranno valutate le differenze nell'espressione genica registrate mediante qPCR
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Stephan Acham, Medical University of Graz
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2018
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
15 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 30-196 ex 17/18
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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