Alterações locais e sistêmicas na osteonecrose do osso maxilar (SULVO)
4 de abril de 2024 atualizado por: Foessl, Ines, MSc, Medical University of Graz
Estudo piloto: Alterações locais e sistêmicas na osteonecrose do osso maxilar
A osteonecrose do osso maxilar (ONM) é uma complicação grave das terapias antirreabsortivas (ARTs), por exemplo, com bisfosfonatos ou Denosumab.
Tratamento especialmente prolongado com agentes antirreabsortivos intravenosos que causam lesões e, menos frequente, também administração oral.
Este estudo visa elucidar as alterações locais e sistêmicas em pacientes com ONM.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Graz, Áustria, 8036
- Medical University of Graz
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes do Departamento de Cirurgia Oral e Radiologia, Clínica Universitária de Medicina Oral e Maxilofacial, Graz, Áustria
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- com/sem ART
- com/sem MRONJ
Critério de exclusão:
- fumante (>10 cigarros/dia)
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Controles Saudáveis
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Pacientes com TARV sem MRONJ
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Pacientes com TARV oral com MRONJ
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Pacientes com TARV intravenosa com MRONJ
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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expressão do gene alvo
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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diferenças na expressão gênica registradas por qPCR serão avaliadas
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephan Acham, Medical University of Graz
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2018
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 30-196 ex 17/18
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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