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頸椎椎間板ヘルニア関連の慢性首痛患者におけるデュアルタスクでのバランスパフォーマンス:比較研究

2022年7月19日 更新者：Bozyaka Training and Research Hospital

頸椎椎間板ヘルニア関連の慢性首痛患者におけるデュアルタスクのパフォーマンスのバランス：比較研究

症候性頸椎椎間板ヘルニア (CDH) の患者のほとんどに、激しい痛みと中程度の障害が見られます。 首の動きと運動制御は首の痛みや障害の変化と関連しているため、首の痛みに関連した障害を持つ患者は、認知課題による姿勢制御中に二重課題干渉 (DTI) を示す可能性が非常に高くなります。

頸椎椎間板ヘルニアの患者にとって、日常生活のさまざまな活動において、複数の作業を同時に行うことは非常に重要です。 したがって、この研究の目的は、CDH 関連の慢性首痛患者と無症候性対照患者の間で二重課題におけるバランス能力を比較することでした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、横断的な対照研究として設計されました。 CDH関連の慢性首痛患者32名と、年齢と性別が一致した無症候性対照患者23名がこの研究に参加した。

首障害指数 (NDI) は、首の痛みに関連する障害を評価するために使用されました。 Biodex Balance System (BBS; Biodex Medical Systems、米国ニューヨーク州シャーリー) を使用して姿勢制御を評価しました。 このシステムにより、個人は自分の安定限界を測定できます。 また、支持面上の重心の制御や、移動させようとしたときのバランス能力も検査します。 このシステムの評価パラメータを以下に示します。平衡感覚統合の修正臨床試験（mCTSIB）、運動片脚試験（ASLT）、安定性限界（LOS）、および転倒リスク評価が、認知課題の有無にかかわらず実施されました。 デュアルタスク干渉 (DTI) が評価されました。

それぞれのケースにおける「シングルタスク」と「デュアルタスク」における姿勢制御計測の順序の偏りを避けるため、初日に密封封筒法を用いてランダム化により計測順序を決定した。 シングル/ダブルタスクのランダム化が行われた後、2 つの異なる順序 (1-mCTSIB、2-ASLT、3-Fall テスト、4-LOS および 1-LOS、2-Fall テスト) を含む密封された封筒を使用してテストの順序もランダム化されました。 、3-ASLT、4-mCTSIB）。

評価を開始する前に、参加者にはテストについて説明がありました。 方法論的な偏りを考慮して、同じ研究者がすべての評価を実施し、すべての参加者は標準化された同一の指示を受けました。

シングルタスクおよびデュアルタスクの測定は次のように行われました。

シングルタスク測定には、追加の認知タスクを行わずに、Biodex Balance System を使用してバランスパラメータを測定することが含まれていました。 二重課題のパフォーマンスを評価するために、参加者は測定中に追加の認知課題 (200 から 3 または 7 ずつ逆算) を実行するように依頼されました。

DTI 値は、以下の式を使用してすべてのバランス パラメーターに対して計算されました。

DTI %= (デュアル タスク - シングル タスク)/シングル タスク*100

研究の種類

観察的

入学 (実際)

55

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • İzmir、七面鳥、35110
        • Hayriye Yılmaz

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～64年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

18歳から64歳までの男女。

説明

包含基準:

1. 18 歳から 64 歳まで 2. 全身性の首の痛みが 3 か月以上続いている 3. 読み書きができ、協力的である 4. ボランティア活動をしている 5. 専門家によって慢性首の痛みと診断された患者のボランティアに参加している

対照群への包含基準。

  1. 18歳から64歳までの無症状の人
  2. 評価に影響を与える既知の病気の診断や健康上の問題がない場合

除外基準:

  1. 妊娠中であること、
  2. 悪性腫瘍、
  3. 頸椎狭窄症を患っていて、
  4. 重度の頚椎症、
  5. 頸椎骨折や腫瘍、
  6. 骨粗鬆症、
  7. 脊髄根または脊髄の圧迫に関連する神経学的欠損、
  8. 神経疾患、皮膚疾患、感染症、炎症性リウマチ疾患、および内分泌疾患を患っている、
  9. 運動を妨げる問題（高度な心肺疾患または整形外科的問題）。3か月以内に運動プログラムまたは理学療法を含む介入が必要な場合

対照群の除外基準。評価に悪影響を与える可能性のある認知疾患、整形外科疾患、または神経疾患を患っている人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
患者グループ

頸椎椎間板ヘルニアに関連する慢性首痛を患う患者 32 名が、この横断対照研究に参加した。 年齢18～64歳、首の痛みが少なくとも12週間あり、脊椎領域に腫瘍、外傷、骨折病理がなく、脊椎手術歴のない患者が含まれた。

首障害指数 (NDI) は、首の痛みに関連する障害を評価するために使用されました。 Biodex Balance System (BBS; Biodex Medical Systems、米国ニューヨーク州シャーリー) を使用して姿勢制御を評価しました。 このシステムの評価パラメータを以下に示します。平衡感覚統合の修正臨床テスト (mCTSIB)、運動片脚テスト (ASLT)、安定性限界 (LOS)、および転倒リスク評価が、認知タスクの有無にかかわらず実行されました。 デュアルタスク干渉 (DTI) が評価されました。
他の：首の痛みと二重の課題
首障害指数 (NDI) は、首の痛みに関連する障害を評価するために使用されました。 Biodex バランス システムは、姿勢制御を評価するために使用されました。バランス感覚統合の臨床テスト (mCTSIB)、運動片脚テスト (ASLT)、安定性限界 (LOS)、および転倒リスク評価が、認知タスクの有無にかかわらず実行されました。それぞれのケースにおける「シングルタスク」と「デュアルタスク」における姿勢制御計測の順序の偏りを避けるため、初日に密封封筒法を用いてランダム化により計測順序を決定した。 シングル/ダブルタスクのランダム化が行われた後、2 つの異なる順序 (1-mCTSIB、2-ASLT、3-Fall テスト、4-LOS および 1-LOS、2-Fall テスト) を含む密封された封筒を使用してテストの順序もランダム化されました。 、3-ASLT、4-mCTSIB）。
対照群

23 人の年齢と性別を一致させた無症候性対照がこの横断対照研究に参加した。

Biodex Balance System (BBS; Biodex Medical Systems、米国ニューヨーク州シャーリー) を使用して姿勢制御を評価しました。このシステムの評価パラメータを以下に示します: バランス感覚統合の修正臨床試験 (mCTSIB)、運動用片脚テスト（ASLT）、安定限界（LOS）、および転倒リスクの評価が、認知課題の有無にかかわらず実施されました。 デュアルタスク干渉 (DTI) が評価されました。
他の：首の痛みと二重の課題
首障害指数 (NDI) は、首の痛みに関連する障害を評価するために使用されました。 Biodex バランス システムは、姿勢制御を評価するために使用されました。バランス感覚統合の臨床テスト (mCTSIB)、運動片脚テスト (ASLT)、安定性限界 (LOS)、および転倒リスク評価が、認知タスクの有無にかかわらず実行されました。それぞれのケースにおける「シングルタスク」と「デュアルタスク」における姿勢制御計測の順序の偏りを避けるため、初日に密封封筒法を用いてランダム化により計測順序を決定した。 シングル/ダブルタスクのランダム化が行われた後、2 つの異なる順序 (1-mCTSIB、2-ASLT、3-Fall テスト、4-LOS および 1-LOS、2-Fall テスト) を含む密封された封筒を使用してテストの順序もランダム化されました。 、3-ASLT、4-mCTSIB）。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バランス
時間枠：ベースライン
Biodex Balance System (BBS; Biodex Medical Systems、シャーリー、ニューヨーク、米国) を使用して姿勢制御を評価しました。このシステムの評価パラメータを以下に示します: バランス感覚統合の修正臨床試験 (mCTSIB)、運動シングル脚部テスト（ASLT）、安定限界（LOS）、および転倒リスクの評価が、認知課題の有無にかかわらず実施されました。
ベースライン
平衡感覚統合の修正臨床検査 (mCTSIB)
時間枠：ベースライン
MCTSIB は、バランスのために感覚入力を使用する個人の能力を評価するために使用されました。
ベースライン
アスレチックシングルレッグテスト (ASLT)
時間枠：ベースライン
評価は、バランスデバイスプラットフォーム上の堅い床の上で片足（利き足）で目を開けた状態と閉じた状態で行われました。
ベースライン
安定性の限界 (LOS):
時間枠：ベースライン
この試験は、標準的な振れ試験の中で動的制御を測定する最も優れた試験です。
ベースライン
転倒リスク評価
時間枠：ベースライン
テスト前のプラットフォームのレベルは、開始位置が 12、終了位置が 8 になるように調整されました。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
障害レベル
時間枠：ベースライン
障害レベルは、トルコ版の首障害指数 (NDI) で測定されます。 これは、痛みの重症度、パーソナルケア、持ち上げ、読書、頭痛、集中力、仕事と生活、運転、睡眠、余暇活動を含む 10 のセクションで構成されています。 各セクションには 6 つの応答があり、スコアは 0 (痛みなし、機能制限なし) および 5 (最悪の痛みと最大限の制限) です。 合計スコアの範囲は 0 ～ 50 です。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Bozyaka Training and Research Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月20日

一次修了 (実際)

2020年2月1日

研究の完了 (実際)

2022年3月20日

試験登録日

最初に提出

2022年4月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月20日

最初の投稿 (実際)

2022年4月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月19日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IzmirBozyaka-HayriyeYILMAZ-001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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