Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Balance performance i dobbelt opgave hos patienter med cervikal diskusprolaps relaterede kroniske nakkesmerter: en sammenlignende undersøgelse

19. juli 2022 opdateret af: Bozyaka Training and Research Hospital

Intense smerter og moderat handicap ses de fleste patienter med symptomatisk cervikal diskusprolaps (CDH). Da nakkebevægelse og motorisk kontrol er forbundet med ændringer i nakkesmerter og handicap, er det højst sandsynligt, at patienter med nakkesmerterrelateret funktionsnedsættelse vil udvise dual-task interference (DTI) under postural kontrol med en kognitiv opgave.

Det er meget vigtigt for patienter med cervikal diskusprolaps at udføre mere end én opgave på samme tid for mange dagligdags aktiviteter. Derfor var formålet med denne undersøgelse at sammenligne balancepræstation i dobbeltopgaver mellem patienter med CDH-relaterede kroniske nakkesmerter og asymptomatiske kontroller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse var designet til en tværsnitskontrolleret undersøgelse. 32 patienter med CDH-relaterede kroniske nakkesmerter og 23 alders- og kønsmatchede asymptomatiske kontroller deltog i denne undersøgelse.

Neck Disability Index (NDI) blev brugt til at vurdere nakkesmerter relateret handicap. Biodex Balance System (BBS; Biodex Medical Systems, Shirley, New York, USA) blev brugt til at vurdere postural kontrol. Dette system giver individer mulighed for at måle deres stabilitetsgrænser. Den undersøger også kontrollen af ​​tyngdepunktet på støtteoverfladen og balanceevner, når man forsøger at flytte den. De evaluerede parametre for dette system er præsenteret nedenfor; modificeret klinisk test af sensorisk integration af balance (mCTSIB), atletisk enkeltbenstest (ASLT), grænser for stabilitet (LOS) og faldrisikovurdering blev udført med og uden en kognitiv opgave. Dual-task interference (DTI) blev vurderet.

For at undgå rækkefølgebias af posturale kontrolmålinger under "Enkelt-opgave" og "Dobbelt-opgave" for hvert tilfælde, blev rækkefølgen af ​​målingerne bestemt ved randomisering på den første dag ved hjælp af en forseglet kuvertmetode. Efter en enkelt/dobbelt opgave randomisering blev foretaget, blev rækkefølgen af ​​test også randomiseret ved at bruge forseglede kuverter indeholdende to forskellige ordrer (1-mCTSIB, 2-ASLT, 3-Fall test, 4-LOS og 1-LOS, 2- Fall test , 3- ASLT, 4-mCTSIB).

Inden evalueringerne startede, blev deltagerne informeret om testene. I betragtning af metodologisk skævhed udførte den samme investigator alle vurderinger, og alle deltagere modtog standardiserede og identiske instruktioner.

Enkelt- og dobbeltopgavemålinger blev foretaget som følger:

Enkeltopgavemålinger involverede måling af balanceparametre ved at bruge Biodex Balance System uden yderligere kognitiv opgave. Til vurdering af dobbeltopgaveudførelse blev deltagerne bedt om at udføre en yderligere kognitiv opgave (tæller tilbage fra 200 med tre eller syv) under målinger.

DTI-værdier blev beregnet for alle balanceparametre ved hjælp af formlerne nedenfor:

DTI %= (Dobbelt Opgave-Enkelt Opgave)/Enkelt Opgave*100

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

55

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İzmir, Kalkun, 35110
        • Hayriye Yılmaz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alderen 18-64 mænd og kvinder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1,18 til 64 år 2. Har generaliserede nakkesmerter i mere end 3 måneder 3. At være læsefærdige og samarbejdsvillige 4. At være frivillige 5. Frivillige patienter diagnosticeret med kroniske nakkesmerter af en specialist

Inklusionskriterier i kontrolgruppen;

  1. Asymptomatiske personer mellem 18-64 år
  2. Uden nogen kendt sygdomsdiagnose og helbredsproblemer, der ville påvirke evalueringerne

Ekskluderingskriterier:

  1. At være gravid,
  2. Malignitet,
  3. Har cervikal stenose,
  4. Alvorlig cervikal spondylose,
  5. Cervikale frakturer og tumor,
  6. Osteoporose,
  7. Neurologisk underskud relateret til kompression af rygmarven eller rygmarven,
  8. Har neurologiske, dermatologiske, infektiøse, inflammatoriske reumatologiske og endokrine sygdomme,
  9. Eventuelle problemer, der vil hindre træning (avancerede hjerte-lunge- eller ortopædiske problemer), at have intervention inklusive træningsprogram eller fysioterapi i de tre måneder

Eksklusionskriterier for kontrolgruppen; Mennesker med kognitive, ortopædiske eller neurologiske sygdomme, der kan påvirke evalueringerne negativt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patientgruppe

32 32 patienter med cervikal diskusprolaps relaterede kroniske nakkesmerter deltog i denne tværsnitskontrollerede undersøgelse. Patienter i alderen 18-64 år havde nakkesmerter i mindst 12 uger, ingen tumor, traumer, frakturpatologi i rygmarvsregionen og ingen historie med rygsøjlekirurgi var inkluderet.

Neck Disability Index (NDI) blev brugt til at vurdere nakkesmerter relateret handicap. Biodex Balance System (BBS; Biodex Medical Systems, Shirley, New York, USA) blev brugt til at vurdere postural kontrol. De evaluerede parametre for dette system er præsenteret nedenfor: modificeret klinisk test af sensorisk integration af balance (mCTSIB), atletisk enkeltbenstest (ASLT), grænser for stabilitet (LOS) og faldrisikovurdering blev udført med og uden en kognitiv opgave. Dual-task interference (DTI) blev vurderet.
Andet: nakkesmerter og dobbeltopgave
Neck Disability Index (NDI) blev brugt til at vurdere nakkesmerter relateret handicap. Biodex Balance System blev brugt til at vurdere postural kontrol. Klinisk test af sensorisk integration af balance (mCTSIB), atletisk enkeltbenstest (ASLT), grænser for stabilitet (LOS) og faldrisikovurdering blev udført med og uden en kognitiv opgave. For at undgå rækkefølgebias af posturale kontrolmålinger under "Enkelt-opgave" og "Dobbelt-opgave" for hvert tilfælde, blev rækkefølgen af ​​målingerne bestemt ved randomisering på den første dag ved hjælp af en forseglet kuvertmetode. Efter en enkelt/dobbelt opgave randomisering blev foretaget, blev rækkefølgen af ​​test også randomiseret ved at bruge forseglede kuverter indeholdende to forskellige ordrer (1-mCTSIB, 2-ASLT, 3-Fall test, 4-LOS og 1-LOS, 2- Fall test , 3- ASLT, 4-mCTSIB).
Kontrolgruppe

Treogtyve 23 alders- og kønsmatchede asymptomatiske kontroller deltog i denne tværsnitskontrollerede undersøgelse.

Biodex Balance System (BBS; Biodex Medical Systems, Shirley, New York, USA) blev brugt til at vurdere postural kontrol. De evaluerede parametre for dette system er præsenteret nedenfor: modificeret klinisk test af sensorisk integration af balance (mCTSIB), atletisk enkeltben test (ASLT), grænser for stabilitet (LOS) og faldrisikovurdering blev udført med og uden en kognitiv opgave. Dual-task interference (DTI) blev vurderet.
Andet: nakkesmerter og dobbeltopgave
Neck Disability Index (NDI) blev brugt til at vurdere nakkesmerter relateret handicap. Biodex Balance System blev brugt til at vurdere postural kontrol. Klinisk test af sensorisk integration af balance (mCTSIB), atletisk enkeltbenstest (ASLT), grænser for stabilitet (LOS) og faldrisikovurdering blev udført med og uden en kognitiv opgave. For at undgå rækkefølgebias af posturale kontrolmålinger under "Enkelt-opgave" og "Dobbelt-opgave" for hvert tilfælde, blev rækkefølgen af ​​målingerne bestemt ved randomisering på den første dag ved hjælp af en forseglet kuvertmetode. Efter en enkelt/dobbelt opgave randomisering blev foretaget, blev rækkefølgen af ​​test også randomiseret ved at bruge forseglede kuverter indeholdende to forskellige ordrer (1-mCTSIB, 2-ASLT, 3-Fall test, 4-LOS og 1-LOS, 2- Fall test , 3- ASLT, 4-mCTSIB).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Balance
Tidsramme: Baseline
Biodex Balance System (BBS; Biodex Medical Systems, Shirley, New York, USA) blev brugt til at vurdere postural kontrol. De evaluerede parametre for dette system er præsenteret nedenfor: Den modificerede kliniske test af sensorisk integration af balance (mCTSIB), atletisk single bentest (ASLT), grænser for stabilitet (LOS) og faldrisikovurdering blev udført med og uden en kognitiv opgave.
Baseline
Den modificerede kliniske test af sensorisk integration af balance (mCTSIB)
Tidsramme: Baseline
MCTSIB blev brugt til at vurdere individers evne til at bruge sensoriske input til balance.
Baseline
Atletisk enkeltbenstest (ASLT)
Tidsramme: Baseline
Evalueringen blev foretaget med åbne og lukkede øjne på det ene ben (dominerende lem) på et fast gulv på balanceanordningens platform
Baseline
Stabilitetsgrænser (LOS):
Tidsramme: Baseline
Denne test er den bedste test, der måler dynamisk kontrol blandt standardsvajtestene.
Baseline
Vurdering af faldrisiko
Tidsramme: Baseline
Fortestplatformens niveau blev justeret, så startpositionen var 12 og slutpositionen var 8
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Handicap niveau
Tidsramme: Baseline
Handicapniveauet vil blive målt med den tyrkiske version af Neck Disability Index (NDI). Den består af 10 sektioner, som omfatter sværhedsgraden af ​​smerte, personlig pleje, løft, læsning, hovedpine, koncentration, arbejdsliv, kørsel, søvn og fritidsaktiviteter. Der er 6 svar for hvert afsnit, scoret 0 (ingen smerte og ingen funktionel begrænsning) og 5 (værste smerte og maksimal begrænsning). Den samlede score går fra 0 til 50.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bozyaka Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

20. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2022

Først opslået (Faktiske)

21. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IzmirBozyaka-HayriyeYILMAZ-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cervikal smerte

Kliniske forsøg med nakkesmerter og dobbeltopgave

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner