Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Balanční výkon ve dvou úkolech u pacientů s chronickou bolestí krku související s výhřezem ploténky: srovnávací studie

19. července 2022 aktualizováno: Bozyaka Training and Research Hospital

Intenzivní bolest a středně těžké postižení je pozorováno u většiny pacientů se symptomatickou cervikální herniací disku (CDH). Vzhledem k tomu, že pohyb krku a motorická kontrola jsou spojeny se změnami bolesti krku a postižení, je vysoce pravděpodobné, že pacienti s postižením souvisejícím s bolestí krku budou během posturální kontroly s kognitivním úkolem vykazovat dual-task interferenci (DTI).

Pro pacienty s herniací krční ploténky je velmi důležité provádět více než jeden úkol současně pro mnoho činností každodenního života. Proto bylo cílem této studie porovnat balanční výkon ve dvou úlohách mezi pacienty s chronickou bolestí krku související s CDH a asymptomatickými kontrolami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie byla navržena jako průřezová kontrolovaná studie. Této studie se zúčastnilo 32 pacientů s chronickou bolestí krku související s CDH a 23 asymptomatických kontrol odpovídajících věku a pohlaví.

K hodnocení postižení souvisejícího s bolestí krku byl použit index postižení krku (NDI). K hodnocení posturální kontroly byl použit Biodex Balance System (BBS; Biodex Medical Systems, Shirley, New York, USA). Tento systém umožňuje jednotlivcům měřit své limity stability. Prověřuje také ovládání těžiště na opěrné ploše a balanční schopnosti při pokusu o její pohyb. Vyhodnocené parametry tohoto systému jsou uvedeny níže; modifikovaný klinický test senzorické integrace rovnováhy (mCTSIB), atletický test jedné nohy (ASLT), limity stability (LOS) a hodnocení rizika pádu s kognitivním úkolem a bez něj. Byla hodnocena interference dvou úkolů (DTI).

Aby se předešlo zkreslení pořadí měření kontroly držení těla během „Jednoduchého úkolu“ a „Dvouúkolového úkolu“ pro každý případ, bylo pořadí měření určeno randomizací první den s použitím metody uzavřené obálky. Poté, co byla provedena randomizace na jeden/dvojitý úkol, bylo pořadí testů také randomizováno pomocí zapečetěných obálek obsahujících dvě různá pořadí (1-mCTSIB, 2-ASLT, 3-pádový test, 4-LOS a 1- LOS, 2-pádový test , 3- ASLT, 4-mCTSIB).

Před zahájením hodnocení byli účastníci informováni o testech. S ohledem na metodickou zaujatost provedl stejný výzkumník všechna hodnocení a všichni účastníci obdrželi standardizované a identické pokyny.

Jedno a dvouúlohová měření byla provedena následovně:

Měření jednoho úkolu zahrnovalo měření parametrů rovnováhy pomocí systému Biodex Balance System bez jakéhokoli dalšího kognitivního úkolu. Pro hodnocení plnění duálních úkolů byli účastníci požádáni, aby během měření provedli další kognitivní úkol (počítající zpětně od 200 o tři nebo sedm).

Hodnoty DTI byly vypočteny pro všechny parametry rovnováhy pomocí níže uvedených vzorců:

DTI %= (Dual Task-Single Task)/Single Task*100

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

55

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • İzmir, Krocan, 35110
        • Hayriye Yılmaz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Muži a ženy ve věku 18-64 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

1,18 až 64 let 2. Mít generalizovanou bolest krční páteře déle než 3 měsíce 3. Být gramotný a spolupracovat 4. Být dobrovolníkem 5. Dobrovolní pacienti s diagnózou chronické bolesti krku odborníkem

Kritéria pro zařazení do kontrolní skupiny;

  1. Asymptomatičtí jedinci ve věku 18-64 let
  2. Bez jakékoli známé diagnózy onemocnění a zdravotních problémů, které by hodnocení ovlivnily

Kritéria vyloučení:

  1. být těhotná,
  2. malignita,
  3. s cervikální stenózou,
  4. Těžká cervikální spondylóza,
  5. Zlomeniny děložního čípku a nádor,
  6. osteoporóza,
  7. Neurologický deficit související s kompresí míšního kořene nebo míchy,
  8. s neurologickými, dermatologickými, infekčními, zánětlivými revmatologickými a endokrinními chorobami,
  9. Jakékoli problémy, které budou bránit cvičení (pokročilé kardiopulmonální nebo ortopedické problémy), intervence včetně cvičebního programu nebo fyzioterapie během tří měsíců

Vylučovací kritéria pro kontrolní skupinu; Lidé s kognitivními, ortopedickými nebo neurologickými onemocněními, které by mohly negativně ovlivnit hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina pacientů

Této průřezové kontrolované studie se zúčastnilo 32 32 pacientů s chronickou bolestí krku související s výhřezem krční ploténky. Byli zahrnuti pacienti ve věku 18-64 let, kteří měli bolesti krku po dobu alespoň 12 týdnů, žádný nádor, trauma, patologii zlomeniny v oblasti páteře a bez anamnézy operace páteře.

K hodnocení postižení souvisejícího s bolestí krku byl použit index postižení krku (NDI). K hodnocení posturální kontroly byl použit Biodex Balance System (BBS; Biodex Medical Systems, Shirley, New York, USA). Vyhodnocené parametry tohoto systému jsou uvedeny níže: modifikovaný klinický test senzorické integrace rovnováhy (mCTSIB), atletický test jedné nohy (ASLT), limity stability (LOS) a hodnocení rizika pádu byly provedeny s kognitivním úkolem i bez něj. Byla hodnocena interference dvou úkolů (DTI).
Jiný: bolest krku a dvojí úkol
K hodnocení postižení souvisejícího s bolestí krku byl použit index postižení krku (NDI). K hodnocení posturální kontroly byl použit Biodex Balance System. Klinický test senzorické integrace rovnováhy (mCTSIB), atletický test jedné nohy (ASLT), limity stability (LOS) a hodnocení rizika pádu byly provedeny s kognitivním úkolem i bez něj. Aby se předešlo zkreslení pořadí měření kontroly držení těla během „Jednoduchého úkolu“ a „Dvouúkolového úkolu“ pro každý případ, bylo pořadí měření určeno randomizací první den s použitím metody uzavřené obálky. Poté, co byla provedena randomizace na jeden/dvojitý úkol, bylo pořadí testů také randomizováno pomocí zapečetěných obálek obsahujících dvě různá pořadí (1-mCTSIB, 2-ASLT, 3-pádový test, 4-LOS a 1- LOS, 2-pádový test , 3- ASLT, 4-mCTSIB).
Kontrolní skupina

Této průřezové kontrolované studie se zúčastnilo 23 23 asymptomatických kontrol se shodným věkem a pohlavím.

K hodnocení posturální kontroly byl použit Biodex Balance System (BBS; Biodex Medical Systems, Shirley, New York, USA). Vyhodnocené parametry tohoto systému jsou uvedeny níže: modifikovaný klinický test senzorické integrace rovnováhy (mCTSIB), atletická jedna noha test (ASLT), limity stability (LOS) a hodnocení rizika pádu byly provedeny s kognitivním úkolem a bez něj. Byla hodnocena interference dvou úkolů (DTI).
Jiný: bolest krku a dvojí úkol
K hodnocení postižení souvisejícího s bolestí krku byl použit index postižení krku (NDI). K hodnocení posturální kontroly byl použit Biodex Balance System. Klinický test senzorické integrace rovnováhy (mCTSIB), atletický test jedné nohy (ASLT), limity stability (LOS) a hodnocení rizika pádu byly provedeny s kognitivním úkolem i bez něj. Aby se předešlo zkreslení pořadí měření kontroly držení těla během „Jednoduchého úkolu“ a „Dvouúkolového úkolu“ pro každý případ, bylo pořadí měření určeno randomizací první den s použitím metody uzavřené obálky. Poté, co byla provedena randomizace na jeden/dvojitý úkol, bylo pořadí testů také randomizováno pomocí zapečetěných obálek obsahujících dvě různá pořadí (1-mCTSIB, 2-ASLT, 3-pádový test, 4-LOS a 1- LOS, 2-pádový test , 3- ASLT, 4-mCTSIB).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zůstatek
Časové okno: Základní linie
K hodnocení posturální kontroly byl použit Biodex Balance System (BBS; Biodex Medical Systems, Shirley, New York, USA). Vyhodnocené parametry tohoto systému jsou uvedeny níže: Modifikovaný klinický test senzorické integrace rovnováhy (mCTSIB), atletický jednotlivec test nohou (ASLT), limity stability (LOS) a hodnocení rizika pádu byly provedeny s kognitivním úkolem a bez něj.
Základní linie
Modifikovaný klinický test senzorické integrace rovnováhy (mCTSIB)
Časové okno: Základní linie
MCTSIB byl použit k posouzení schopnosti jednotlivců používat smyslové vstupy pro rovnováhu.
Základní linie
Atletický test jedné nohy (ASLT)
Časové okno: Základní linie
Hodnocení bylo provedeno s otevřenýma a zavřenýma očima na jedné noze (dominantní končetina) na pevné podlaze na plošině balančního zařízení
Základní linie
Limity stability (LOS):
Časové okno: Základní linie
Tento test je nejlepší test, který měří dynamickou kontrolu mezi standardními testy kývání.
Základní linie
Hodnocení rizika pádu
Časové okno: Základní linie
Úroveň plošiny před testem byla upravena tak, aby výchozí poloha byla 12 a koncová poloha byla 8
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň invalidity
Časové okno: Základní linie
Úroveň postižení bude měřena tureckou verzí indexu postižení krku (NDI). Skládá se z 10 částí, které zahrnují závažnost bolesti, osobní péči, zvedání, čtení, bolest hlavy, koncentraci, pracovní život, řízení, spánek a volnočasové aktivity. Pro každou sekci je 6 odpovědí, hodnoceno 0 (žádná bolest a žádné funkční omezení) a 5 (nejhorší bolest a maximální omezení). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 50.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bozyaka Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

20. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IzmirBozyaka-HayriyeYILMAZ-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cervikální bolest

Klinické studie na bolest krku a dvojí úkol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit