Wydajność równowagi w zadaniu podwójnym u pacjentów z przewlekłym bólem szyi związanym z przepukliną dysku szyjnego: badanie porównawcze
Zachowanie równowagi w zadaniu podwójnym u pacjentów z przewlekłym bólem szyi związanym z przepukliną krążka międzykręgowego: badanie porównawcze
U większości pacjentów z objawową przepukliną krążka międzykręgowego (CDH) obserwuje się intensywny ból i umiarkowaną niepełnosprawność. Ponieważ ruch szyi i kontrola motoryczna są związane ze zmianami w bólu szyi i niepełnosprawnością, jest wysoce prawdopodobne, że pacjenci z niepełnosprawnością związaną z bólem szyi wykazaliby interferencję dwuzadaniową (DTI) podczas kontroli postawy z zadaniem poznawczym.
Dla pacjentów z przepukliną krążka międzykręgowego bardzo ważne jest wykonywanie więcej niż jednego zadania w tym samym czasie w ramach wielu codziennych czynności. Dlatego celem tego badania było porównanie zachowania równowagi w zadaniu podwójnym między pacjentami z przewlekłym bólem szyi związanym z CDH i bezobjawowymi kontrolami.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie zostało zaprojektowane jako kontrolowane badanie przekrojowe. W tym badaniu wzięło udział trzydziestu dwóch pacjentów z przewlekłym bólem szyi związanym z CDH oraz dwudziestu trzech bezobjawowych kontroli dobranych pod względem wieku i płci.
Do oceny niepełnosprawności związanej z bólem szyi zastosowano wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI). Do oceny kontroli postawy zastosowano Biodex Balance System (BBS; Biodex Medical Systems, Shirley, Nowy Jork, USA). Ten system pozwala jednostkom mierzyć swoje granice stabilności. Bada również kontrolę nad środkiem ciężkości na powierzchni podparcia i zdolności równowagi podczas próby jej przesunięcia. Ocenione parametry tego układu przedstawiono poniżej; zmodyfikowany test kliniczny integracji sensorycznej równowagi (mCTSIB), atletyczny test jednej nogi (ASLT), granice stabilności (LOS) i ocenę ryzyka upadku przeprowadzono z zadaniem poznawczym i bez niego. Oceniono interferencję dwuzadaniową (DTI).
Aby uniknąć błędu kolejności pomiarów kontroli postawy podczas „Jednozadaniowego” i „Dwuzadaniowego” dla każdego przypadku, kolejność pomiarów została ustalona przez randomizację pierwszego dnia przy użyciu metody zapieczętowanej koperty. Po dokonaniu losowania pojedynczego/podwójnego zadania losowano również kolejność testów przy użyciu zapieczętowanych kopert zawierających dwie różne kolejności (1-mCTSIB, 2-ASLT, 3-test upadku, 4-LOS i 1-LOS, 2- test upadku , 3-ASLT, 4-mCTSIB).
Przed przystąpieniem do ewaluacji uczestnicy zostali poinformowani o testach. Biorąc pod uwagę stronniczość metodologiczną, ten sam badacz przeprowadził wszystkie oceny, a wszyscy uczestnicy otrzymali wystandaryzowane i identyczne instrukcje.
Pomiary jedno- i dwuzadaniowe wykonano w następujący sposób:
Pomiary jednozadaniowe polegały na pomiarze parametrów równowagi za pomocą Biodex Balance System bez dodatkowego zadania poznawczego. W celu oceny wykonania zadania dualnego uczestnicy zostali poproszeni o wykonanie podczas pomiarów dodatkowego zadania poznawczego (licząc wstecz od 200 przez trzy lub siedem).
Wartości DTI obliczono dla wszystkich parametrów wagi korzystając z poniższych wzorów:
DTI %= (podwójne zadanie-pojedyncze zadanie)/pojedyncze zadanie*100
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
İzmir, Indyk, 35110
- Hayriye Yılmaz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
1,18 do 64 lat 2. Z uogólnionym bólem szyi trwającym dłużej niż 3 miesiące 3. Umiejętność czytania i pisania oraz umiejętność współpracy 4. Wolontariat 5. Pacjenci-wolontariusze, u których zdiagnozowano przewlekły ból szyi przez specjalistę
Kryteria włączenia do grupy kontrolnej;
- Osoby bezobjawowe w wieku od 18 do 64 lat
- Bez jakiejkolwiek znanej diagnozy choroby i problemów zdrowotnych, które mogłyby wpłynąć na oceny
Kryteria wyłączenia:
- Być w ciąży,
- Złośliwość,
- Mając zwężenie szyjki macicy,
- Ciężka spondyloza szyjna,
- Złamania szyjki macicy i guz,
- Osteoporoza,
- deficyt neurologiczny związany z uciskiem korzenia lub rdzenia kręgowego,
- ze schorzeniami neurologicznymi, dermatologicznymi, zakaźnymi, zapalnymi, reumatologicznymi i endokrynologicznymi,
- Wszelkie problemy, które utrudniają ćwiczenia (zaawansowane problemy krążeniowo-oddechowe lub ortopedyczne), mające interwencję obejmującą program ćwiczeń lub fizjoterapię w ciągu trzech miesięcy
Kryteria wykluczenia dla grupy kontrolnej; Osoby z chorobami poznawczymi, ortopedycznymi lub neurologicznymi, które mogłyby negatywnie wpłynąć na oceny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa pacjentów
Trzydziestu dwóch 32 pacjentów z przewlekłym bólem szyi związanym z przepukliną dysku szyjnego wzięło udział w tym kontrolowanym badaniu przekrojowym. Do badania włączono pacjentów w wieku od 18 do 64 lat, u których występował ból szyi od co najmniej 12 tygodni, bez guza, urazu, patologii złamań w okolicy kręgosłupa i bez operacji kręgosłupa w wywiadzie. Do oceny niepełnosprawności związanej z bólem szyi zastosowano wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI). Do oceny kontroli postawy zastosowano Biodex Balance System (BBS; Biodex Medical Systems, Shirley, Nowy Jork, USA). Poniżej przedstawiono oceniane parametry tego systemu: zmodyfikowany test kliniczny integracji sensorycznej równowagi (mCTSIB), atletyczny test jednej nogi (ASLT), granice stabilności (LOS) oraz ocenę ryzyka upadku przeprowadzono z zadaniem poznawczym i bez niego. Oceniono interferencję dwuzadaniową (DTI). |
Do oceny niepełnosprawności związanej z bólem szyi zastosowano wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI).
Do oceny kontroli postawy zastosowano system Biodex Balance. Kliniczny test integracji sensorycznej równowagi (mCTSIB), atletyczny test jednej nogi (ASLT), granice stabilności (LOS) oraz ocenę ryzyka upadku wykonano z zadaniem poznawczym lub bez niego. Aby uniknąć błędu kolejności pomiarów kontroli postawy podczas „Jednozadaniowego” i „Dwuzadaniowego” dla każdego przypadku, kolejność pomiarów została ustalona przez randomizację pierwszego dnia przy użyciu metody zapieczętowanej koperty.
Po dokonaniu losowania pojedynczego/podwójnego zadania losowano również kolejność testów przy użyciu zapieczętowanych kopert zawierających dwie różne kolejności (1-mCTSIB, 2-ASLT, 3-test upadku, 4-LOS i 1-LOS, 2- test upadku , 3-ASLT, 4-mCTSIB).
|
|
Grupa kontrolna
W tym kontrolowanym badaniu przekrojowym uczestniczyły 23 osoby w wieku 23 lat i bezobjawowe, dopasowane pod względem wieku i płci. Do oceny kontroli posturalnej zastosowano system Biodex Balance (BBS; Biodex Medical Systems, Shirley, Nowy Jork, USA). Oceniane parametry tego systemu przedstawiono poniżej: zmodyfikowany test kliniczny integracji sensorycznej równowagi (mCTSIB), atletyczny test pojedynczej nogi test (ASLT), limity stabilności (LOS) i ocenę ryzyka upadku przeprowadzono z zadaniem poznawczym i bez niego. Oceniono interferencję dwuzadaniową (DTI). |
Do oceny niepełnosprawności związanej z bólem szyi zastosowano wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI).
Do oceny kontroli postawy zastosowano system Biodex Balance. Kliniczny test integracji sensorycznej równowagi (mCTSIB), atletyczny test jednej nogi (ASLT), granice stabilności (LOS) oraz ocenę ryzyka upadku wykonano z zadaniem poznawczym lub bez niego. Aby uniknąć błędu kolejności pomiarów kontroli postawy podczas „Jednozadaniowego” i „Dwuzadaniowego” dla każdego przypadku, kolejność pomiarów została ustalona przez randomizację pierwszego dnia przy użyciu metody zapieczętowanej koperty.
Po dokonaniu losowania pojedynczego/podwójnego zadania losowano również kolejność testów przy użyciu zapieczętowanych kopert zawierających dwie różne kolejności (1-mCTSIB, 2-ASLT, 3-test upadku, 4-LOS i 1-LOS, 2- test upadku , 3-ASLT, 4-mCTSIB).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Balansować
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Do oceny kontroli postawy zastosowano system Biodex Balance (BBS; Biodex Medical Systems, Shirley, Nowy Jork, USA). Ocenione parametry tego systemu przedstawiono poniżej: Zmodyfikowany test kliniczny integracji sensorycznej równowagi (mCTSIB), atletyczny pojedynczy test nóg (ASLT), granice stabilności (LOS) i ocenę ryzyka upadku przeprowadzono z zadaniem poznawczym i bez niego.
|
Linia bazowa
|
|
Zmodyfikowany Test Kliniczny Integracji Sensorycznej Równowagi (mCTSIB)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
MCTSIB wykorzystano do oceny zdolności poszczególnych osób do korzystania z bodźców sensorycznych w celu zachowania równowagi.
|
Linia bazowa
|
|
Lekkoatletyczny test jednej nogi (ASLT)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Oceny dokonano z oczami otwartymi i zamkniętymi na jednej nodze (kończyna dominująca) na twardej podłodze na platformie urządzenia równoważącego
|
Linia bazowa
|
|
Granice stabilności (LOS):
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ten test jest najlepszym testem mierzącym dynamiczną kontrolę wśród standardowych testów kołysania.
|
Linia bazowa
|
|
Ocena ryzyka upadku
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Poziom platformy przed testem został dostosowany tak, aby pozycja początkowa wynosiła 12, a pozycja końcowa 8
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień niepełnosprawności
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Stopień niepełnosprawności będzie mierzony za pomocą tureckiej wersji Neck Disability Index (NDI).
Składa się z 10 sekcji, które obejmują nasilenie bólu, higienę osobistą, podnoszenie ciężarów, czytanie, ból głowy, koncentrację, życie zawodowe, prowadzenie pojazdu, spanie i wypoczynek.
Dla każdej sekcji jest 6 odpowiedzi, ocenianych na 0 (brak bólu i brak ograniczeń czynnościowych) i 5 (najgorszy ból i maksymalne ograniczenie).
Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 50.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IzmirBozyaka-HayriyeYILMAZ-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .