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自律神経調節の心臓電気生理学的効果のキャラクタリゼーション

2025年11月20日 更新者:University of Pennsylvania
心室頻拍患者における星状神経節ブロックの電気生理学的および生化学的効果を評価する前向きコホート研究。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • 募集
        • Hospital of the University of Pennsylvania
        • コンタクト:
          • Timothy Markman, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 計画されたカテーテルベースの VT アブレーション
  • 年齢 18 歳以上

除外基準:

  • 妊娠
  • -SGBまたはVTアブレーションの禁忌
  • アミド系局所麻酔薬過敏症
  • -研究プロトコルの前の手順中の血行動態の不安定性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:星状神経節ブロック
すべての被験者は、VTアブレーション手順中に星状神経節ブロックを受けます
左側経皮的星状神経節ブロック

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心室有効不応期
時間枠:星状神経節ブロック後30分
600 ミリ秒のドライブ トレインでの心室有効不応期の変化 (ミリ秒単位で測定)
星状神経節ブロック後30分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心室性不整脈誘発性
時間枠:星状神経節ブロック後30分
心室プログラム刺激中の単形性心室性不整脈の誘発 (バイナリーアウトカム)
星状神経節ブロック後30分
ニューロペプチド Y
時間枠:星状神経節ブロック後30分
ベースラインからの神経ペプチド Y のレベルの変化 (pg/mL で測定)
星状神経節ブロック後30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月1日

一次修了 (推定)

2027年7月1日

研究の完了 (推定)

2027年7月1日

試験登録日

最初に提出

2022年5月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月11日

最初の投稿 (実際)

2022年5月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月20日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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