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Caratterizzazione degli effetti elettrofisiologici cardiaci della neuromodulazione autonomica

20 novembre 2025 aggiornato da: University of Pennsylvania
Studio prospettico di coorte che valuta gli effetti elettrofisiologici e biochimici del blocco del ganglio stellato in pazienti con tachicardia ventricolare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Reclutamento
        • Hospital of the University of Pennsylvania
        • Contatto:
          • Timothy Markman, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ablazione TV pianificata con catetere
  • Età almeno 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Controindicazione all'ablazione SGB o VT
  • Ipersensibilità dell'anestetico locale di tipo ammidico
  • Instabilità emodinamica durante la procedura prima del protocollo di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Blocco del ganglio stellato
Tutti i soggetti saranno sottoposti a blocco del ganglio stellato durante la procedura di ablazione della TV
Droga: Blocco del ganglio stellato
Blocco del ganglio stellato percutaneo sinistro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Periodo refrattario effettivo ventricolare
Lasso di tempo: 30 minuti dopo il blocco del ganglio stellato
Variazione del periodo refrattario effettivo ventricolare a 600 ms di trasmissione (misurata in millisecondi)
30 minuti dopo il blocco del ganglio stellato

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inducibilità dell'aritmia ventricolare
Lasso di tempo: 30 minuti dopo il blocco del ganglio stellato
Induzione di aritmia ventricolare monomorfa (esito binario) durante la stimolazione ventricolare programmata
30 minuti dopo il blocco del ganglio stellato
Neuropeptide Y
Lasso di tempo: 30 minuti dopo il blocco del ganglio stellato
Variazione del livello del neuropeptide Y rispetto al basale (misurata in pg/mL)
30 minuti dopo il blocco del ganglio stellato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

17 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 851066

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Blocco del ganglio stellato

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