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Caracterização dos Efeitos Eletrofisiológicos Cardíacos da Neuromodulação Autonômica

20 de novembro de 2025 atualizado por: University of Pennsylvania
Estudo de coorte prospectivo avaliando os efeitos eletrofisiológicos e bioquímicos do bloqueio do gânglio estrelado em pacientes com taquicardia ventricular.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Recrutamento
        • Hospital of the University of Pennsylvania
        • Contato:
          • Timothy Markman, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ablação planejada de TV baseada em cateter
  • Idade pelo menos 18 anos

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • Contraindicação para SGB ou ablação de TV
  • Hipersensibilidade ao anestésico local do tipo amida
  • Instabilidade hemodinâmica durante o procedimento anterior ao protocolo do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bloqueio do gânglio estrelado
Todos os indivíduos serão submetidos a bloqueio do gânglio estrelado durante o procedimento de ablação de VT
Bloqueio percutâneo do gânglio estrelado à esquerda

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Período Refratário Efetivo Ventricular
Prazo: 30 minutos após o bloqueio do gânglio estrelado
Alteração no período refratário efetivo ventricular no trem de força de 600 ms (medido em milissegundos)
30 minutos após o bloqueio do gânglio estrelado

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Indutibilidade de Arritmia Ventricular
Prazo: 30 minutos após o bloqueio do gânglio estrelado
Indução de arritmia ventricular monomórfica (resultado binário) durante a estimulação ventricular programada
30 minutos após o bloqueio do gânglio estrelado
Neuropeptídeo Y
Prazo: 30 minutos após o bloqueio do gânglio estrelado
Alteração no nível de neuropeptídeo Y desde o início (medido em pg/mL)
30 minutos após o bloqueio do gânglio estrelado

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

17 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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