- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05377216
Caracterização dos Efeitos Eletrofisiológicos Cardíacos da Neuromodulação Autonômica
20 de novembro de 2025 atualizado por: University of Pennsylvania
Estudo de coorte prospectivo avaliando os efeitos eletrofisiológicos e bioquímicos do bloqueio do gânglio estrelado em pacientes com taquicardia ventricular.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Timothy Markman, MD
- Número de telefone: 267-593-0103
- E-mail: timothy.markman@pennmedicine.upenn.edu
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Recrutamento
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Contato:
- Timothy Markman, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ablação planejada de TV baseada em cateter
- Idade pelo menos 18 anos
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Contraindicação para SGB ou ablação de TV
- Hipersensibilidade ao anestésico local do tipo amida
- Instabilidade hemodinâmica durante o procedimento anterior ao protocolo do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Bloqueio do gânglio estrelado
Todos os indivíduos serão submetidos a bloqueio do gânglio estrelado durante o procedimento de ablação de VT
|
Bloqueio percutâneo do gânglio estrelado à esquerda
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Período Refratário Efetivo Ventricular
Prazo: 30 minutos após o bloqueio do gânglio estrelado
|
Alteração no período refratário efetivo ventricular no trem de força de 600 ms (medido em milissegundos)
|
30 minutos após o bloqueio do gânglio estrelado
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Indutibilidade de Arritmia Ventricular
Prazo: 30 minutos após o bloqueio do gânglio estrelado
|
Indução de arritmia ventricular monomórfica (resultado binário) durante a estimulação ventricular programada
|
30 minutos após o bloqueio do gânglio estrelado
|
|
Neuropeptídeo Y
Prazo: 30 minutos após o bloqueio do gânglio estrelado
|
Alteração no nível de neuropeptídeo Y desde o início (medido em pg/mL)
|
30 minutos após o bloqueio do gânglio estrelado
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
17 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 851066
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .