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自主神经调节的心脏电生理效应的表征

2023年10月23日 更新者:University of Pennsylvania
前瞻性队列研究评估星状神经节阻滞对室性心动过速患者的电生理和生化影响。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

介入性

注册 (估计的)

20

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • 招聘中
        • Hospital of the University of Pennsylvania
        • 接触:
          • Timothy Markman, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 基于计划导管的 VT 消融
  • 年满 18 岁

排除标准:

  • 怀孕
  • SGB 或 VT 消融的禁忌证
  • 酰胺类局麻药过敏
  • 研究方案前手术过程中的血流动力学不稳定

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:星状神经节阻滞
所有受试者在 VT 消融过程中都将接受星状神经节阻滞
左侧经皮星状神经节阻滞

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心室有效不应期
大体时间:星状神经节阻滞后 30 分钟
600 毫秒驱动链时心室有效不应期的变化(以毫秒为单位)
星状神经节阻滞后 30 分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
室性心律失常的诱发性
大体时间:星状神经节阻滞后 30 分钟
心室程序性刺激期间诱导单形性室性心律失常(二元结果)
星状神经节阻滞后 30 分钟
神经肽Y
大体时间:星状神经节阻滞后 30 分钟
神经肽 Y 水平相对于基线的变化(以 pg/mL 为单位)
星状神经节阻滞后 30 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月1日

初级完成 (估计的)

2027年6月30日

研究完成 (估计的)

2027年7月1日

研究注册日期

首次提交

2022年5月2日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月11日

首次发布 (实际的)

2022年5月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月23日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

星状神经节阻滞的临床试验

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