Caracterización de los efectos electrofisiológicos cardíacos de la neuromodulación autonómica
20 de noviembre de 2025 actualizado por: University of Pennsylvania
Estudio de cohorte prospectivo que evalúa los efectos electrofisiológicos y bioquímicos del bloqueo del ganglio estrellado en pacientes con taquicardia ventricular.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Timothy Markman, MD
- Número de teléfono: 267-593-0103
- Correo electrónico: timothy.markman@pennmedicine.upenn.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Reclutamiento
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Contacto:
- Timothy Markman, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ablación planificada de TV basada en catéter
- Edad al menos 18 años
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Contraindicación para la ablación de SGB o VT
- Hipersensibilidad al anestésico local de tipo amida
- Inestabilidad hemodinámica durante el procedimiento previo al protocolo de estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Bloqueo del ganglio estrellado
Todos los sujetos se someterán a un bloqueo del ganglio estrellado durante su procedimiento de ablación de TV.
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Bloqueo percutáneo del ganglio estrellado del lado izquierdo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Período refractario efectivo ventricular
Periodo de tiempo: 30 minutos después del bloqueo del ganglio estrellado
|
Cambio en el período refractario efectivo ventricular en el tren de transmisión de 600 ms (medido en milisegundos)
|
30 minutos después del bloqueo del ganglio estrellado
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Inducibilidad de la arritmia ventricular
Periodo de tiempo: 30 minutos después del bloqueo del ganglio estrellado
|
Inducción de arritmia ventricular monomórfica (resultado binario) durante la estimulación ventricular programada
|
30 minutos después del bloqueo del ganglio estrellado
|
|
Neuropéptido Y
Periodo de tiempo: 30 minutos después del bloqueo del ganglio estrellado
|
Cambio en el nivel de neuropéptido Y desde el inicio (medido en pg/mL)
|
30 minutos después del bloqueo del ganglio estrellado
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
17 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 851066
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .