Caractérisation des effets électrophysiologiques cardiaques de la neuromodulation autonome
20 novembre 2025 mis à jour par: University of Pennsylvania
Étude de cohorte prospective évaluant les effets électrophysiologiques et biochimiques du bloc ganglionnaire stellaire chez les patients atteints de tachycardie ventriculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Timothy Markman, MD
- Numéro de téléphone: 267-593-0103
- E-mail: timothy.markman@pennmedicine.upenn.edu
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Recrutement
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Contact:
- Timothy Markman, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Ablation VT planifiée par cathéter
- Avoir au moins 18 ans
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Contre-indication à l'ablation SGB ou VT
- Hypersensibilité à l'anesthésique local de type amide
- Instabilité hémodynamique pendant la procédure avant le protocole d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bloc ganglionnaire étoilé
Tous les sujets subiront un bloc ganglionnaire stellaire au cours de leur procédure d'ablation VT
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Bloc ganglionnaire stellaire percutané gauche
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Période réfractaire effective ventriculaire
Délai: 30 minutes après le bloc ganglionnaire stellaire
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Modification de la période réfractaire efficace ventriculaire à 600 ms de transmission (mesurée en millisecondes)
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30 minutes après le bloc ganglionnaire stellaire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inductibilité de l'arythmie ventriculaire
Délai: 30 minutes après le bloc ganglionnaire stellaire
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Induction d'arythmie ventriculaire monomorphe (résultat binaire) lors d'une stimulation ventriculaire programmée
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30 minutes après le bloc ganglionnaire stellaire
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Neuropeptide Y
Délai: 30 minutes après le bloc ganglionnaire stellaire
|
Changement du niveau de neuropeptide Y par rapport au départ (mesuré en pg/mL)
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30 minutes après le bloc ganglionnaire stellaire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2022
Première publication (Réel)
17 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 851066
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .