Suprachoroidal Triamcinolone Versus Posterior Subtenon Triamcinolone Alone or Formulated in the Management of Diabetic Macular Edema.
Alazher University Dean
Background Retinal vascular disorders, such as diabetic retinopathy, hypertensive retinopathy, retinal hemorrhage, and retinal vein occlusion are significant causes of vision impairment and blindness worldwide. Diabetic retinopathy (DR) is the most common retinal vascular disorder and is the leading cause of vision loss among patients aged 25 to 74 years.
Aim to compare formulated Posterior Subtenon Triamcinolone acetonide (PSTA) injection versus Posterior Subtenon Triamcinolone acetonide alone versus suprachoroidal triamcinolone in the management of diabetic macular edema.
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New Damietta
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Damieta、New Damietta、エジプト、34517
- Ehab tharwat
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Diminution of vision due to diabetic macular edema.
- CMT ≥ 250 µ.
- Willing to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- Unwilling to participate in the study, 2)
- Ischemic RVO,
- previous laser treatment
- Glaucoma, macular ischemia, cataract, vitreous hemorrhage, and neovascularization of the iris,
- patients with previous anti VEGFs or steroid injections or any eye surgery three months before the inclusion,
- Cardiac co-morbidities result in significant hemodynamic changes, 7)Respiratory diseases need treatment with antibiotics,
- Suffering from other chronic diseases as diabetes,
- Patient with allergy from triamcinolone acetonide.
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:後部テノン嚢下トリアムシノロンを配合
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Formulated Triamcinolone: is triamcinolone and sodium hyaluronate and chondroitin sulfate
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アクティブコンパレータ:後部テノン下 トリアムシノロン単独
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Triamcinolone Acetonide is a corticosteroid that has antiangiogenic and anti-inflammatory effects that can inhibit the expression of VEGF and other proinflammatory cytokines, improving best-corrected visual acuity and decreasing central retinal thickness (CRT) in patients with macular edema
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アクティブコンパレータ:suprachoroidal Triamcinolone
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Triamcinolone Acetonide is a corticosteroid that has antiangiogenic and anti-inflammatory effects that can inhibit the expression of VEGF and other proinflammatory cytokines, improving best-corrected visual acuity and decreasing central retinal thickness (CRT) in patients with macular edema
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BCVA
時間枠:Base line
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Best-corrected visual acuity
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Base line
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BCVA
時間枠:at 1st month
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Best-corrected visual acuity
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at 1st month
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BCVA
時間枠:at 3rd month
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Best-corrected visual acuity
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at 3rd month
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BCVA
時間枠:at 6th month
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Best-corrected visual acuity
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at 6th month
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CMT
時間枠:at baseline
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CENTRAL MACULAR THICKNESS
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at baseline
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CMT
時間枠:at 1st month
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CENTRAL MACULAR THICKNESS
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at 1st month
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CMT
時間枠:at 3rd month
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CENTRAL MACULAR THICKNESS
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at 3rd month
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CMT
時間枠:at 6th month
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CENTRAL MACULAR THICKNESS
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at 6th month
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PSTA and DME
個々の参加者データ (IPD) の計画
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米国FDA規制医薬品の研究
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