Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Suprachoroidal Triamcinolone Versus Posterior Subtenon Triamcinolone Alone or Formulated in the Management of Diabetic Macular Edema.

17 juli 2022 uppdaterad av: Ehab tharwat, Al-Azhar University

Alazher University Dean

Background Retinal vascular disorders, such as diabetic retinopathy, hypertensive retinopathy, retinal hemorrhage, and retinal vein occlusion are significant causes of vision impairment and blindness worldwide. Diabetic retinopathy (DR) is the most common retinal vascular disorder and is the leading cause of vision loss among patients aged 25 to 74 years.

Aim to compare formulated Posterior Subtenon Triamcinolone acetonide (PSTA) injection versus Posterior Subtenon Triamcinolone acetonide alone versus suprachoroidal triamcinolone in the management of diabetic macular edema.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • New Damietta
      • Damieta, New Damietta, Egypten, 34517
        • Ehab tharwat

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 69 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Diminution of vision due to diabetic macular edema.
  • CMT ≥ 250 µ.
  • Willing to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  • Unwilling to participate in the study, 2)
  • Ischemic RVO,
  • previous laser treatment
  • Glaucoma, macular ischemia, cataract, vitreous hemorrhage, and neovascularization of the iris,
  • patients with previous anti VEGFs or steroid injections or any eye surgery three months before the inclusion,
  • Cardiac co-morbidities result in significant hemodynamic changes, 7)Respiratory diseases need treatment with antibiotics,
  • Suffering from other chronic diseases as diabetes,
  • Patient with allergy from triamcinolone acetonide.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Formulerad Posterior Sub Tenon Triamcinolone
Läkemedel: Formulated Triamcinolone
Formulated Triamcinolone: is triamcinolone and sodium hyaluronate and chondroitin sulfate
Aktiv komparator: Posterior Sub Tenon Triamcinolone enbart
Läkemedel: Triamcinolone Acetonide
Triamcinolone Acetonide is a corticosteroid that has antiangiogenic and anti-inflammatory effects that can inhibit the expression of VEGF and other proinflammatory cytokines, improving best-corrected visual acuity and decreasing central retinal thickness (CRT) in patients with macular edema
Aktiv komparator: suprachoroidal Triamcinolone
Läkemedel: Triamcinolone Acetonide
Triamcinolone Acetonide is a corticosteroid that has antiangiogenic and anti-inflammatory effects that can inhibit the expression of VEGF and other proinflammatory cytokines, improving best-corrected visual acuity and decreasing central retinal thickness (CRT) in patients with macular edema

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BCVA
Tidsram: Base line
Best-corrected visual acuity
Base line
BCVA
Tidsram: at 1st month
Best-corrected visual acuity
at 1st month
BCVA
Tidsram: at 3rd month
Best-corrected visual acuity
at 3rd month
BCVA
Tidsram: at 6th month
Best-corrected visual acuity
at 6th month
CMT
Tidsram: at baseline
CENTRAL MACULAR THICKNESS
at baseline
CMT
Tidsram: at 1st month
CENTRAL MACULAR THICKNESS
at 1st month
CMT
Tidsram: at 3rd month
CENTRAL MACULAR THICKNESS
at 3rd month
CMT
Tidsram: at 6th month
CENTRAL MACULAR THICKNESS
at 6th month

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Al-Azhar University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

20 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2022

Första postat (Faktisk)

19 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PSTA and DME

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Formulated Triamcinolone

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera