Suprachoroidal Triamcinolone Versus Posterior Subtenon Triamcinolone Alone or Formulated in the Management of Diabetic Macular Edema.
2022년 7월 17일 업데이트: Ehab tharwat, Al-Azhar University
Alazher University Dean
Background Retinal vascular disorders, such as diabetic retinopathy, hypertensive retinopathy, retinal hemorrhage, and retinal vein occlusion are significant causes of vision impairment and blindness worldwide. Diabetic retinopathy (DR) is the most common retinal vascular disorder and is the leading cause of vision loss among patients aged 25 to 74 years.
Aim to compare formulated Posterior Subtenon Triamcinolone acetonide (PSTA) injection versus Posterior Subtenon Triamcinolone acetonide alone versus suprachoroidal triamcinolone in the management of diabetic macular edema.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New Damietta
-
Damieta, New Damietta, 이집트, 34517
- Ehab tharwat
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Diminution of vision due to diabetic macular edema.
- CMT ≥ 250 µ.
- Willing to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- Unwilling to participate in the study, 2)
- Ischemic RVO,
- previous laser treatment
- Glaucoma, macular ischemia, cataract, vitreous hemorrhage, and neovascularization of the iris,
- patients with previous anti VEGFs or steroid injections or any eye surgery three months before the inclusion,
- Cardiac co-morbidities result in significant hemodynamic changes, 7)Respiratory diseases need treatment with antibiotics,
- Suffering from other chronic diseases as diabetes,
- Patient with allergy from triamcinolone acetonide.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 공식화된 후부 테논 트리암시놀론
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Formulated Triamcinolone: is triamcinolone and sodium hyaluronate and chondroitin sulfate
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활성 비교기: 후부 장부하부 트리암시놀론 단독
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Triamcinolone Acetonide is a corticosteroid that has antiangiogenic and anti-inflammatory effects that can inhibit the expression of VEGF and other proinflammatory cytokines, improving best-corrected visual acuity and decreasing central retinal thickness (CRT) in patients with macular edema
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활성 비교기: suprachoroidal Triamcinolone
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Triamcinolone Acetonide is a corticosteroid that has antiangiogenic and anti-inflammatory effects that can inhibit the expression of VEGF and other proinflammatory cytokines, improving best-corrected visual acuity and decreasing central retinal thickness (CRT) in patients with macular edema
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BCVA
기간: Base line
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Best-corrected visual acuity
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Base line
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BCVA
기간: at 1st month
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Best-corrected visual acuity
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at 1st month
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BCVA
기간: at 3rd month
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Best-corrected visual acuity
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at 3rd month
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BCVA
기간: at 6th month
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Best-corrected visual acuity
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at 6th month
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CMT
기간: at baseline
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CENTRAL MACULAR THICKNESS
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at baseline
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CMT
기간: at 1st month
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CENTRAL MACULAR THICKNESS
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at 1st month
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CMT
기간: at 3rd month
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CENTRAL MACULAR THICKNESS
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at 3rd month
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CMT
기간: at 6th month
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CENTRAL MACULAR THICKNESS
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at 6th month
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 20일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 20일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PSTA and DME
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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Formulated Triamcinolone에 대한 임상 시험
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