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Suprachoroidal Triamcinolone Versus Posterior Subtenon Triamcinolone Alone or Formulated in the Management of Diabetic Macular Edema.

17 de julho de 2022 atualizado por: Ehab tharwat, Al-Azhar University

Alazher University Dean

Background Retinal vascular disorders, such as diabetic retinopathy, hypertensive retinopathy, retinal hemorrhage, and retinal vein occlusion are significant causes of vision impairment and blindness worldwide. Diabetic retinopathy (DR) is the most common retinal vascular disorder and is the leading cause of vision loss among patients aged 25 to 74 years.

Aim to compare formulated Posterior Subtenon Triamcinolone acetonide (PSTA) injection versus Posterior Subtenon Triamcinolone acetonide alone versus suprachoroidal triamcinolone in the management of diabetic macular edema.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

75

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • New Damietta
      • Damieta, New Damietta, Egito, 34517
        • Ehab tharwat

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 69 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Diminution of vision due to diabetic macular edema.
  • CMT ≥ 250 µ.
  • Willing to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  • Unwilling to participate in the study, 2)
  • Ischemic RVO,
  • previous laser treatment
  • Glaucoma, macular ischemia, cataract, vitreous hemorrhage, and neovascularization of the iris,
  • patients with previous anti VEGFs or steroid injections or any eye surgery three months before the inclusion,
  • Cardiac co-morbidities result in significant hemodynamic changes, 7)Respiratory diseases need treatment with antibiotics,
  • Suffering from other chronic diseases as diabetes,
  • Patient with allergy from triamcinolone acetonide.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Sub Tenon Posterior Formulado Triancinolona
Medicamento: Formulated Triamcinolone
Formulated Triamcinolone: is triamcinolone and sodium hyaluronate and chondroitin sulfate
Comparador Ativo: Sub Tenon Posterior Triancinolona sozinha
Medicamento: Triamcinolone Acetonide
Triamcinolone Acetonide is a corticosteroid that has antiangiogenic and anti-inflammatory effects that can inhibit the expression of VEGF and other proinflammatory cytokines, improving best-corrected visual acuity and decreasing central retinal thickness (CRT) in patients with macular edema
Comparador Ativo: suprachoroidal Triamcinolone
Medicamento: Triamcinolone Acetonide
Triamcinolone Acetonide is a corticosteroid that has antiangiogenic and anti-inflammatory effects that can inhibit the expression of VEGF and other proinflammatory cytokines, improving best-corrected visual acuity and decreasing central retinal thickness (CRT) in patients with macular edema

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
BCVA
Prazo: Base line
Best-corrected visual acuity
Base line
BCVA
Prazo: at 1st month
Best-corrected visual acuity
at 1st month
BCVA
Prazo: at 3rd month
Best-corrected visual acuity
at 3rd month
BCVA
Prazo: at 6th month
Best-corrected visual acuity
at 6th month
CMT
Prazo: at baseline
CENTRAL MACULAR THICKNESS
at baseline
CMT
Prazo: at 1st month
CENTRAL MACULAR THICKNESS
at 1st month
CMT
Prazo: at 3rd month
CENTRAL MACULAR THICKNESS
at 3rd month
CMT
Prazo: at 6th month
CENTRAL MACULAR THICKNESS
at 6th month

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Al-Azhar University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

20 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

19 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PSTA and DME

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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