Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Suprachoroidal Triamcinolone Versus Posterior Subtenon Triamcinolone Alone or Formulated in the Management of Diabetic Macular Edema.

17. juli 2022 opdateret af: Ehab tharwat, Al-Azhar University

Alazher University Dean

Background Retinal vascular disorders, such as diabetic retinopathy, hypertensive retinopathy, retinal hemorrhage, and retinal vein occlusion are significant causes of vision impairment and blindness worldwide. Diabetic retinopathy (DR) is the most common retinal vascular disorder and is the leading cause of vision loss among patients aged 25 to 74 years.

Aim to compare formulated Posterior Subtenon Triamcinolone acetonide (PSTA) injection versus Posterior Subtenon Triamcinolone acetonide alone versus suprachoroidal triamcinolone in the management of diabetic macular edema.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • New Damietta
      • Damieta, New Damietta, Egypten, 34517
        • Ehab tharwat

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 69 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Diminution of vision due to diabetic macular edema.
  • CMT ≥ 250 µ.
  • Willing to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  • Unwilling to participate in the study, 2)
  • Ischemic RVO,
  • previous laser treatment
  • Glaucoma, macular ischemia, cataract, vitreous hemorrhage, and neovascularization of the iris,
  • patients with previous anti VEGFs or steroid injections or any eye surgery three months before the inclusion,
  • Cardiac co-morbidities result in significant hemodynamic changes, 7)Respiratory diseases need treatment with antibiotics,
  • Suffering from other chronic diseases as diabetes,
  • Patient with allergy from triamcinolone acetonide.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Formuleret Posterior Sub Tenon Triamcinolone
Medicin: Formulated Triamcinolone
Formulated Triamcinolone: is triamcinolone and sodium hyaluronate and chondroitin sulfate
Aktiv komparator: Posterior Sub Tenon Triamcinolone alene
Medicin: Triamcinolone Acetonide
Triamcinolone Acetonide is a corticosteroid that has antiangiogenic and anti-inflammatory effects that can inhibit the expression of VEGF and other proinflammatory cytokines, improving best-corrected visual acuity and decreasing central retinal thickness (CRT) in patients with macular edema
Aktiv komparator: suprachoroidal Triamcinolone
Medicin: Triamcinolone Acetonide
Triamcinolone Acetonide is a corticosteroid that has antiangiogenic and anti-inflammatory effects that can inhibit the expression of VEGF and other proinflammatory cytokines, improving best-corrected visual acuity and decreasing central retinal thickness (CRT) in patients with macular edema

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BCVA
Tidsramme: Base line
Best-corrected visual acuity
Base line
BCVA
Tidsramme: at 1st month
Best-corrected visual acuity
at 1st month
BCVA
Tidsramme: at 3rd month
Best-corrected visual acuity
at 3rd month
BCVA
Tidsramme: at 6th month
Best-corrected visual acuity
at 6th month
CMT
Tidsramme: at baseline
CENTRAL MACULAR THICKNESS
at baseline
CMT
Tidsramme: at 1st month
CENTRAL MACULAR THICKNESS
at 1st month
CMT
Tidsramme: at 3rd month
CENTRAL MACULAR THICKNESS
at 3rd month
CMT
Tidsramme: at 6th month
CENTRAL MACULAR THICKNESS
at 6th month

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Azhar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PSTA and DME

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Formulated Triamcinolone

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner