Suprachoroidal Triamcinolone Versus Posterior Subtenon Triamcinolone Alone or Formulated in the Management of Diabetic Macular Edema.
sunnuntai 17. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Ehab tharwat, Al-Azhar University
Alazher University Dean
Background Retinal vascular disorders, such as diabetic retinopathy, hypertensive retinopathy, retinal hemorrhage, and retinal vein occlusion are significant causes of vision impairment and blindness worldwide. Diabetic retinopathy (DR) is the most common retinal vascular disorder and is the leading cause of vision loss among patients aged 25 to 74 years.
Aim to compare formulated Posterior Subtenon Triamcinolone acetonide (PSTA) injection versus Posterior Subtenon Triamcinolone acetonide alone versus suprachoroidal triamcinolone in the management of diabetic macular edema.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Damietta
-
Damieta, New Damietta, Egypti, 34517
- Ehab tharwat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Diminution of vision due to diabetic macular edema.
- CMT ≥ 250 µ.
- Willing to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- Unwilling to participate in the study, 2)
- Ischemic RVO,
- previous laser treatment
- Glaucoma, macular ischemia, cataract, vitreous hemorrhage, and neovascularization of the iris,
- patients with previous anti VEGFs or steroid injections or any eye surgery three months before the inclusion,
- Cardiac co-morbidities result in significant hemodynamic changes, 7)Respiratory diseases need treatment with antibiotics,
- Suffering from other chronic diseases as diabetes,
- Patient with allergy from triamcinolone acetonide.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Formuloitu posterior subtenon triamcinolone
|
Formulated Triamcinolone: is triamcinolone and sodium hyaluronate and chondroitin sulfate
|
|
Active Comparator: Takaosan subtenon triamcinolone yksin
|
Triamcinolone Acetonide is a corticosteroid that has antiangiogenic and anti-inflammatory effects that can inhibit the expression of VEGF and other proinflammatory cytokines, improving best-corrected visual acuity and decreasing central retinal thickness (CRT) in patients with macular edema
|
|
Active Comparator: suprachoroidal Triamcinolone
|
Triamcinolone Acetonide is a corticosteroid that has antiangiogenic and anti-inflammatory effects that can inhibit the expression of VEGF and other proinflammatory cytokines, improving best-corrected visual acuity and decreasing central retinal thickness (CRT) in patients with macular edema
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BCVA
Aikaikkuna: Base line
|
Best-corrected visual acuity
|
Base line
|
|
BCVA
Aikaikkuna: at 1st month
|
Best-corrected visual acuity
|
at 1st month
|
|
BCVA
Aikaikkuna: at 3rd month
|
Best-corrected visual acuity
|
at 3rd month
|
|
BCVA
Aikaikkuna: at 6th month
|
Best-corrected visual acuity
|
at 6th month
|
|
CMT
Aikaikkuna: at baseline
|
CENTRAL MACULAR THICKNESS
|
at baseline
|
|
CMT
Aikaikkuna: at 1st month
|
CENTRAL MACULAR THICKNESS
|
at 1st month
|
|
CMT
Aikaikkuna: at 3rd month
|
CENTRAL MACULAR THICKNESS
|
at 3rd month
|
|
CMT
Aikaikkuna: at 6th month
|
CENTRAL MACULAR THICKNESS
|
at 6th month
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 17. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Silmäsairaudet
- Verkkokalvon rappeuma
- Verkkokalvon sairaudet
- Silmänpohjan rappeuma
- Makulaarinen turvotus
- Turvotus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Triamcinoloni
- Triamsinoloniasetonidi
- Triamsinoloniheksasetonidi
- Triamsinolonidiasetaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSTA and DME
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Formulated Triamcinolone
-
Hildrun HaibelDLR German Aerospace CenterAktiivinen, ei rekrytointiPolven niveltulehdusSaksa