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重症患者における急性腎障害の発生率と死亡率：予後マーカーとしての尿中塩化物

2022年9月13日 更新者：Abdelrhman El shafei、Ain Shams University

急性腎障害 (AKI) は、腎機能の急速な低下を特徴としています。 入院患者に多く、重症患者での発生率が高くなります。 それは、高い罹患率と死亡率に関連しています。

世界中で年間 1,300 万人以上が AKI に罹患し、170 万人が死亡しています。 入院患者の最大 20%、重症患者の 30 ～ 60% で診断されます。 これは、集中治療室における臓器機能障害の最も頻繁な原因であり、軽度の AKI の発生でさえ、死亡リスクが 50% 高くなります。 AKI は、入院期間の延長、院内死亡率、心血管イベント、慢性腎臓病への進行、および長期死亡率と関連しています。 それは、急性期の医療資源の使用や、慢性腎臓病や腎不全の発症を含む長期的な後遺症の可能性という点で、社会に大きな負担をもたらします。 ユノス等。は、細胞外液で最も豊富な強陰イオンである塩化物に焦点を当てています。 ICU での高塩素血症の進行は、重篤な敗血症患者を対象とした大規模なレトロスペクティブ コホート研究で、死亡率増加の予測因子として特定されました。 サダン等。くも膜下出血患者および腹部手術を受けた患者において、高塩素血症と AKI の発生率の増加との関連が示されています。 異常な血中塩化物濃度は代謝性アシドーシスと関連しており、患者の転帰を悪化させる可能性があります。 さらに、高塩素血症は、塩化物が豊富な溶液での不適切な水分管理によって引き起こされる可能性があります。

重要なことに、塩化物が豊富な溶液は、集中治療環境で、高塩素血症および死亡を含む主要な有害腎疾患と関連していると報告されています. 尿サンプルは ICU で比較的簡単に採取でき、リアルタイムの尿中電解質モニタリング装置が臨床で使用できます。 さらに、最近の尿中 AKI バイオマーカーの開発により、腎機能の臨床評価が可能になりました。 小丸ら。は、ICU 患者における尿中塩化物、死亡率、および AKI 発生率の間の関連性を調べ、尿中塩化物濃度が低いほど、ICU での死亡率および AKI 発生率の増加と関連していると結論付けました。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Wael E Mohamed, MD
  • 電話番号：002 01224576517

研究場所

  • エジプト
      • Cairo、エジプト
        • 募集
        • Faculty of Medicine, Ain Shams University.
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Wael E Mohamed, MD
          • 電話番号：01224576517

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

AKIと診断された重症患者

説明

包含基準:

  • 年齢は21歳以上。
  • 慢性腎臓病（CKD）の病歴はありません。

除外基準:

  • 年齢は21歳未満。
  • 何らかの理由で 24 時間以内に ICU を退室する患者。
  • 無尿症患者。
  • -維持血液透析を受けている患者。
  • 1日目の尿検査または血液検査を受けていない患者。
  • 研究への患者またはその関係者の参加の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
重症急性腎障害患者

AKI は次のいずれかとして定義されます。または SCr がベースラインの 1.5 倍以上に増加し、過去 7 日以内に発生したことがわかっているか、または推定されている;または尿量が 6 時間で 0.5 ml/kg/h 未満)

  1. 塩化血清、尿塩化物、血清クレアチニンは、ICU への入院初日に要求されます
  2. ICU では 48 時間ごとに血清塩化物と尿中塩化物が要求され、尿中塩化物濃度、AKI、および死亡率との相関関係があります。
  3. 血清クレアチニンは、ICU で 24 時間ごとに要求されます。
  4. 24 時間ごとの尿量のモニタリング。
  5. 毎日の SOFA スコア。
診断テスト：塩化尿
塩化血清、尿塩化物、血清クレアチニンは、集中治療室 (ICU) への入院初日に要求されます。 2. ICU では 48 時間ごとに血清塩化物と尿中塩化物が要求され、尿中塩化物濃度、AKI、および死亡率との相関関係があります。 3. ICU では 24 時間ごとに血清クレアチニンが要求されます。 4. 24 時間ごとの尿量 (U.O.P.) のモニタリング

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
AKI発生率に対する尿中塩化物の診断精度
時間枠：10日間
尿中塩化物濃度とAKIの発生率との相関。
10日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
28日死亡率
時間枠：28日
尿中塩化物濃度と AKI 患者の死亡率との相関。
28日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ain Shams University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月1日

一次修了 (予想される)

2023年2月28日

研究の完了 (予想される)

2023年3月30日

試験登録日

最初に提出

2022年9月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月13日

最初の投稿 (実際)

2022年9月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月13日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 541/2022

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

収集されたすべての IPD、結果の基礎となるすべての IPD

IPD 共有時間枠

公開から6ヶ月

IPD 共有アクセス基準

主任研究者に連絡する

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • 統計分析計画 (SAP)
  • インフォームド コンセント フォーム (ICF)
  • 臨床試験報告書（CSR）
  • 分析コード

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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